KETILEPT EP 300 mg

País: Romênia

Língua: romeno

Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

QUETIAPINUM

Disponível em:

PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A - GRECIA

Código ATC:

N05AH04

DCI (Denominação Comum Internacional):

QUETIAPINUM

Dosagem:

300mg

Forma farmacêutica:

COMPR. ELIB. PREL.

Tipo de prescrição:

PRF

Fabricado por:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Grupo terapêutico:

ANTIPSIHOTICE DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE

Resumo do produto:

13545/2020/05 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 100 compr. elib. prel.; 13545/2020/04 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 60 compr. elib. prel.; 13545/2020/03 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 50 compr. elib. prel.; 13545/2020/02 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 30 compr. elib. prel.; 13545/2020/01 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 10 compr. elib. prel.; 7516/2015/05 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 100 compr. elib. prel.; 7516/2015/04 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 60 compr. elib. prel.; 7516/2015/03 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 50 compr. elib. prel.; 7516/2015/02 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 30 compr. elib. prel.; 7516/2015/01 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 10 compr. elib. prel.;

Folheto informativo - Bula

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13542/2020/01-02-03-04-05 _Anexa
1_ 13543/2020/01-02-03-04-05 13544/2020/01-02-03-04-05 13545/2020/01-02-03-04-05 13546/2020/01-02-03-04-05 PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
KETILEPT EP 50 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
KETILEPT EP 150 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
KETILEPT EP 200 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
KETILEPT EP 300 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
KETILEPT EP 400 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
quetiapină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ketilept EP şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ketilept EP
3.
Cum să utilizaţi Ketilept EP
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ketilept EP
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE KETILEPT EP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ketilept EP conține o substanță numită quetiapină. Aceasta
aparţine unui grup de medicamente
numite antipsihotice. Ketilept EP poate fi utilizat pentru tratarea
mai multor afecţiuni cum sunt:

Depresie bipolară şi episoadele depresive majore din tulburarea
depresivă majoră: când vă
simțiți trist. Puteți observa că vă simțiți deprimat, vinovat,
fără energie, fără poftă de mâncare
sau că nu puteți dormi.

Manie: când vă pu

Características técnicas

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13542/2020/01-02-03-04-05
_Anexa_ _2 _
_ _13543/2020/01-02-03-04-05 13544/2020/01-02-03-04-05 13545/2020/01-02-03-04-05 13546/2020/01-02-03-04-05
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ketilept EP 50 mg comprimate cu eliberare prelungită
Ketilept EP 150 mg comprimate cu eliberare prelungită
Ketilept EP 200 mg comprimate cu eliberare prelungită
Ketilept EP 300 mg comprimate cu eliberare prelungită
Ketilept EP 400 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Ketilept EP 50 mg comprimate cu eliberare prelungită:
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține quetiapină 50 mg
(sub formă de fumarat de quetiapină).
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat cu eliberare
prelungită conține lactoză (anhidră) 14 mg
Ketilept EP 150 mg comprimate cu eliberare prelungită
Fiecare
comprimat
cu
eliberare
prelungită
conține
quetiapină
150
mg
(sub
formă
de
fumarat
de
quetiapină).
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat cu eliberare
prelungită conține lactoză (anhidră) 42 mg
Ketilept EP 200 mg comprimate cu eliberare prelungită
Fiecare
comprimat
cu
eliberare
prelungită
conține
quetiapină
200
mg
(sub
formă
de
fumarat
de
quetiapină).
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat cu eliberare
prelungită conține lactoză (anhidră) 56 mg
Ketilept EP 300 mg comprimate cu eliberare prelungită
Fiecare
comprimat
cu
eliberare
prelungită
conține
quetiapină
300
mg
(sub
formă
de
fumarat
de
quetiapină).
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat cu eliberare
prelungită conține lactoză (anhidră) 85 mg
Ketilept EP 400 comprimate cu eliberare prelungită
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită mg conține quetiapină 400
mg (sub formă de fumarat de
quetiapină).
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat cu eliberare
prelungită conține lactoză (anhidră) 113 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
F