KETILEPT 25 mg

País: Romênia

Língua: romeno

Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

QUETIAPINUM

Disponível em:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Código ATC:

N05AH04

DCI (Denominação Comum Internacional):

QUETIAPINUM

Dosagem:

25mg

Forma farmacêutica:

COMPR. FILM.

Tipo de prescrição:

PRF

Fabricado por:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Grupo terapêutico:

ANTIPSIHOTICE DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE

Resumo do produto:

4212/2012/04 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 60 compr. film.; 4212/2012/03 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 30 compr. film.; 4212/2012/02 Cutie cu blist. incolore PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 4212/2012/01 Cutie cu blist. incolore PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.;

Folheto informativo - Bula

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
4212/2012/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _ Anexa 1_ 4213/2012/01-02-03-04-05-06-07-08-09 4214/2012/01-02-03-04-05-06-07-08-09 4215/2012/01-02-03-04-05-06-07-08-09 4216/2012/01-02-03-04-05-06-07-08-09 PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
KETILEPT 25 MG COMPRIMATE FILMATE
KETILEPT 100 MG COMPRIMATE FILMATE
KETILEPT 150 MG COMPRIMATE FILMATE
KETILEPT 200 MG COMPRIMATE FILMATE
KETILEPT 300 MG COMPRIMATE FILMATE
Quetiapină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Ketilept şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ketilept
3.
Cum să utilizaţi Ketilept
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ketilept
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE KETILEPT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Numele medicamentului prescris pentru dumneavoastră este Ketilept.
Ketilept conține o substanţă
activă numită quetiapină. Aceasta aparține unui grup de
medicamente numite antipsihotice. Ketilept
poate fi utilizat pentru tratarea mai multor afecţiuni cum sunt:

Depresie bipolară: când vă simțiți trist. Puteți observa că vă
simțiți deprimat, vinovat, fără
energie, fără poftă de mâncare sau că nu puteți dormi.

Manie: când vă puteți simți foarte excitat, având o stare de
plutire,

Características técnicas

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR
4212/2012/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2 _ 4213/2012/01-02-03-04-05-06-07-08-09 4214/2012/01-02-03-04-05-06-07-08-09 4215/2012/01-02-03-04-05-06-07-08-09 4216/2012/01-02-03-04-05-06-07-08-09
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ketilept 25 mg comprimate filmate
Ketilept 100 mg comprimate filmate
Ketilept 150 mg comprimate filmate
Ketilept 200 mg comprimate filmate
Ketilept 300 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Ketilept 25 mg: fiecare comprimat filmat conţine quetiapină 25 mg
(sub formă de hemifumarat de
quetiapină 28,78 mg)
Ketilept 100 mg: fiecare comprimat filmat conţine quetiapină 100 mg
(sub formă de hemifumarat de
quetiapină 115,13 mg)
Ketilept 150 mg: fiecare comprimat filmat conţine quetiapină 150 mg
(sub formă de hemifumarat de
quetiapină 172,7 mg)
Ketilept 200 mg:
_ _
fiecare comprimat filmat conţine quetiapină 200 mg (sub formă de
hemifumarat de
quetiapină 230,26 mg)
Ketilept 300 mg: fiecare comprimat filmat conţine quetiapină 300 mg
(sub formă de hemifumarat de
quetiapină 345,4 mg).
Excipienţi cu efect cunoscut
Fiecare comprimat filmat Ketilept 25 mg conţine lactoză monohidrat 4
mg.
Fiecare comprimat filmat Ketilept 100 mg conţine lactoză monohidrat
16 mg.
Fiecare comprimat filmat Ketilept 150 mg conţine lactoză monohidrat
24 mg.
Fiecare comprimat filmat Ketilept 200 mg conţine lactoză monohidrat
32 mg.
Fiecare comprimat filmat Ketilept 300 mg conţine lactoză monohidrat
48 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Ketilept 25 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare
albă sau aproape albă, fără miros
sau aproape fără miros, având marcat "201" pe o faţă şi "E" pe
cealaltă faţă.
Ketilept 100 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare
albă sau aproape albă, fără miros
sau aproape fără miros, având marcat "E202" pe o faţ�