KETEK 400 MG FILM TABLET, 10 ADET

País: Turquia

Língua: turco

Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes ativos:

telithromycin

Disponível em:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

Código ATC:

J01FA15

DCI (Denominação Comum Internacional):

telithromycin

Tipo de prescrição:

Normal

Área terapêutica:

telitromisin

Status de autorização:

Pasif

Data de autorização:

2012-01-04

Folheto informativo - Bula

1 | 
8

KULLANMA TALİMATI 
KETEK 400 MG FILM TABLET 
AĞIZDAN ALINIR. 
  _ETKIN MADDE:_ Telitromisin 400 mg  
  _YARDIMCI MADDELER_: Mikrokristalin selüloz, kroskarmeloz
sodyum, povidon K25, 
magnezyum stearat, talk, makrogol 8000, hipromeloz 6 cp, titanyum
dioksit (E171), sarı 
demir oksit (E172), kırmızı demir oksit (E172)’dir. 

    BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE     
    OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.   
  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._  
  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
  _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz.  _
  _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 
BU KULLANMA TALIMATINDA:   
_1.  KETEK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  KETEK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  KETEK NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  KETEK’IN SAKLANMASI  _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.  
1. KETEK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
KETEK, makrolid grubu bir antibiyotiktir.
Antibiyotikler, enfeksiyonlara neden olan 
bakterilerin gelişimini durdurur.  
KETEK, telitromisin etkin maddesini içerir. 1 film tablet içinde
400 mg etkin madde bulunur. 
10 film-kaplı tablet içeren blister ambalajda
kullanıma sunulmuştur.    
KETEK, ilacın etkili olduğu bakterilere bağlı enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır. 
-

KETEK, yetişkinlerde boğaz enfeksiyonlarının, sinüs (buruna
açılan içleri hava dolu 
boşluklarda) enfeksiyonlarının ve uzun süreli
solunum güçlüğü bulunan

Características técnicas

1 | 
1 7

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI  
KETEK
®
 400 mg film tablet  

2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ 
ETKIN MADDE:  
Telitromisin                      400 mg 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.  

3.  FARMASÖTİK FORM 
Film-kaplı tablet  
Açık turuncu renkte, dikdörtgen, iki yüzü dışbükey şekilde,
bir yüzünde H3647 diğer yüzünde 
400 yazılı tabletler.  

4.  KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
KETEK reçete ederken antibiyotik kullanım ilkeleri ve yerel
direnç oranları göz önünde 
bulundurulmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4  ve  5.1).  

KETEK aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir: 

_18 yaş ve üzeri hastalarda: _
 
Hafif veya orta şiddette toplumdan edinilmiş pnömoni (Bkz.
Bölüm 4.4).  
 
Makrolid veya β-laktam antibiyotiklere karşı bilinen
veya şüphelenilen direnci olan 
(hastaların geçmiş hikayesi veya ulusal ve/veya bölgesel direnç
verilerine göre) ve 
telitromisinin antibakteriyal spektrumu içindeki suşların neden
olduğu aşağıdaki 
enfeksiyonların tedavisi: (Bkz. Bölüm 4.4 ve  5.1). 
o

Kronik bronşitin akut alevlenmesi  
o

Akut sinüzit  

_12 yaş ve üstü hastalarda: _
 
_Streptococcus pyogenes_’in neden olduğu tonsillit/farenjitlerde
ermTR veya mefA 
aracılıklı makrolid dirençli _S. pyogenes_ prevelansının
belirgin düzeyde olduğu ülke veya 
bölgelerde beta-laktam antibiyotiklere alternatif tedavi
olarak kullanılabilir: (Bkz. Bölüm 4.4  
ve 5.1). 

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI: 
_18 yaş ve üzerindeki hastalarda, endikasyona göre tedavi rejimi
aşağıdaki şekilde olacaktır: _
 
Toplumdan kazanılmış pnömoni: 7 ila 10 gün süreyle günde bir
kez 800 mg, 
 
Kronik bronşitin akut alevlenmeleri: 5 gün süreyle günde bir kez
800 mg, 
 
Akut sinüzit: 5 gün süreyle günde bir kez 800 mg, 
