Ketamidor 10 % 100mg/mL

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

кетамин

Disponível em:

MARLO FARMA DOO

Código ATC:

QN01AX03

DCI (Denominação Comum Internacional):

ketamin

Dosagem:

100mg/mL

Forma farmacêutica:

rastvor za injekciju

Unidades em pacote:

bočica staklena, 1x10mL

Classe:

RVP

Fabricado por:

RICHTER PHARMA AG

Status de autorização:

OBNOVA

Data de autorização:

2016-11-21

Folheto informativo - Bula

Broj rešenja: 323-01-00189-16-001 od 21.11.2016. za lek KETAMIDOR
10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 10 ML
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
KETAMIDOR 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 10 ML
(ZA PRIMENU NA ZIVOTINJAMA)
Proizvođač:
RICHTER PHARMA AG
Adresa:
DURISOLSTRASSE 14, WELS, AUSTRIJA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA
Adresa:
HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00189-16-001 od 21.11.2016. za lek KETAMIDOR
10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 10 ML
2 od 8
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Marlo Farma
Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
RICHTER PHARMA AG
Durisolstrasse 14, Wels, Austrija
2.
IME LEKA
Ketamidor 10%
ketamin 100 mg/mL
rastvor za injekciju
za konje, goveda, svinje, pse i mačke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
ketamin (u obliku ketamin-hidrohlorida)
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
benzetonijum-hlorid
0.1 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: voda za injekcije
Rastvor za injekciju. Bistar, bezbojan ili skoro bezbojan rastvor.
4.
INDIKACIJE
Lek se primenjuje samostalno za obuzdavanje i manje hirurške zahvate
kod mačaka, gde nije
neophodna relaksacija mišića.
Lek se primenjuje za izazivanje anestezije:

u kombinaciji sa detomidinom kod konja

u kombinaciji sa ksilazinom kod konja, goveda, pasa i mačaka

u kombinaciji sa azaperonom kod svinja

u kombinaciji sa medetomidinom kod pasa i mačaka.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Broj rešenja: 323-01-00189-16-001 od 21.11.2016. za lek KETAMIDOR
10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 10 ML
3 od 8
Ne koristiti u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili na
bilo koju pomoćnu supstancu. Ne
koristiti
kod
životinja
sa
teškom
srčanom
dekompenzacijom,
visokim
krvnim
pritiskom,
cerebrovaskularnim insultima i poremećajima funkcije jetre i bubrega.
Ne koristiti kod eklampsije, pre-eklampsije, glaukoma i epilepsije. Ne
preporučuje se za hirurške
intervencije na farinksu, larinksu, traheji
i bronhijalnom stablu ako se

Características técnicas

Broj rešenja: 323-01-00189-16-001 od 21.11.2016. za lek KETAMIDOR
10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 10 ML
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
KETAMIDOR 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 10 ML
(ZA PRIMENU NA ZIVOTINJAMA)
Proizvođač:
RICHTER PHARMA AG
Adresa:
DURISOLSTRASSE 14, WELS, AUSTRIJA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA
Adresa:
HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00189-16-001 od 21.11.2016. za lek KETAMIDOR
10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 10 ML
2 od 8
1.
IME LEKA
Ketamidor 10%
ketamin 100 mg/mL
rastvor za injekciju
za konje, goveda, svinje, pse i mačke
2_._
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Ketamin (u obliku ketamin-hidrohlorida)
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzetonijum-hlorid
0.1 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan ili skoro bezbojan rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji, goveda, svinje, psi i mačke.
4. 2
INDIKACIJE
Lek se primenjuje samostalno za obuzdavanje i manje hirurške zahvate
kod mačaka, gde nije
neophodna relaksacija mišića.
Lek se primenjuje za izazivanje anestezije:

u kombinaciji sa detomidinom kod konja

u kombinaciji sa ksilazinom kod konja, goveda, pasa i mačaka

u kombinaciji sa azaperonom kod svinja

u kombinaciji sa medetomidinom kod pasa i mačaka.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili na
bilo koju pomoćnu supstancu. Ne
koristiti
kod
životinja
sa
teškom
srčanom
dekompenzacijom,
visokim
krvnim
pritiskom,
cerebrovaskularnim insultima i poremećajima funkcije jetre i bubrega.
Broj rešenja: 323-01-00189-16-001 od 21.11.2016. za lek KETAMIDOR
10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 10 ML
3 od 8
Ne koristiti kod eklampsije, pre-eklampsije, glaukoma i epilepsije. Ne
preporučuje se za hirurške
intervencije na farinksu, larinksu, traheji
i bronhijalnom stablu ako se prethodno ne obezbedi
dovoljna re