Kestine Smelt 20 mg, lyophilisaat voor oraal gebruik

País: Holanda

Língua: holandês

Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes ativos:

EBASTINE 20 mg/stuk

Disponível em:

Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 BARCELONA (SPANJE)

Código ATC:

R06AX22

DCI (Denominação Comum Internacional):

EBASTINE 20 mg/stuk

Forma farmacêutica:

Lyofilisaat voor oraal gebruik

Composição:

ASPARTAAM (E 951) ; GELATINE (E 441) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MUNTSMAAKSTOF, ASPARTAAM (E 951) ; GELATINE (E 441) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MINTSMAAKSTOF, ASPARTAAM (E 951) ; GELATINE (E 441) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MINT FLAVOUR 51.296/TP 05.51 (RI),

Via de administração:

Oraal gebruik

Área terapêutica:

Ebastine

Resumo do produto:

Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); GELATINE (E 441); MALTODEXTRINE; MANNITOL (D-) (E 421); MINT FLAVOUR 51.296/TP 05.51 (RI);

Data de autorização:

2005-04-04

Folheto informativo - Bula

KESTINE SMELT (SEP21)
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KESTINE SMELT 10, LYOPHILISAAT VOOR ORAAL GEBRUIK 10 MG
KESTINE SMELT 20, LYOPHILISAAT VOOR ORAAL GEBRUIK 20 MG
Ebastine (gemicroniseerd)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten of ziekte als u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Kestine Smelt en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS KESTINE SMELT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Kestine Smelt behoort tot de groep van geneesmiddelen die de
verschijnselen van een overgevoeligheidsreactie
opheft (antihistaminica); het neemt echter niet de oorzaak van
overgevoeligheid weg.
TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL
Kestine Smelt wordt door de arts voorgeschreven bij de behandeling van
symptomen van seizoensgebonden en
niet-seizoensgebonden allergische rhinitis al dan niet gepaard gaand
met allergische conjunctivitis. Allergische
rhinitis is een ontsteking van het neusslijmvlies ten gevolge van een
overgevoeligheid voor bepaalde stoffen
(zogenaamde allergenen) zoals dit onder andere voorkomt bij
hooikoorts. Een soortgelijke overgevoeligheid
kan ook oogklachten geven, waarvoor de term allergische conjunctivitis
wordt gebruikt.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTR

Características técnicas

KESTINE SMELT (MAY2019)
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kestine Smelt 10, lyophilisaat voor oraal gebruik 10 mg
Kestine Smelt 20, lyophilisaat voor oraal gebruik 20 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Kestine Smelt 10 bevat 10 mg ebastine (gemicroniseerd) per tablet.
Kestine Smelt 20 bevat 20 mg ebastine (gemicroniseerd) per tablet.
Hulpstof(fen) met een bekend effect:
Kestine Smelt 10 bevat 1,0 mg aspartaam per tablet.
Kestine Smelt 20 bevat 2,0 mg aspartaam per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyophilisaat voor oraal gebruik, ronde witte gevriesdroogde eenheid.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kestine Smelt is bestemd voor de symptomatische behandeling van
seizoensgebonden en niet-
seizoensgebonden allergische rhinitis, al of niet samengaand met
allergische conjunctivitis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Eénmaal daags 10 mg, in ernstige gevallen wordt een dosis van
éénmaal daags 20 mg aanbevolen.
De werking van Kestine Smelt wordt niet beïnvloed door de inname van
voedsel. Kestine Smelt kan zowel
voor, tijdens als na de maaltijd worden ingenomen.
De veiligheid en werkzaamheid van Kestine smelt bij kinderen jonger
dan 12 jaar is niet vastgesteld.
Speciale patiëntengroepen
Bij patiënten met milde, matige of ernstige nierinsufficiëntie of
milde tot matige leverinsufficiëntie is het niet
nodig om de dosering aan te passen. Er is geen ervaring met doseringen
hoger dan 10 mg bij patiënten met
ernstige leverinsufficiëntie, daarom dient een dosis van 10 mg niet
overschreden te worden bij patiënten met
ernstige leverinsufficiëntie.
De behandeling kan voortgezet worden totdat de symptomen verdwijnen.
KESTINE SMELT (MAY2019)
2
Wijze van toediening
Kestine Smelt wordt op de tong gelegd waar het direct uiteenvalt.
Water of een andere vloeistof is niet nodig
om het lyophilisaat door te slikken.
Vlak voor gebruik dient de folie van de blister voorzichtig met droge
handen losget