País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ebastina
Almirall, S.A
R06AX22
Ebastina
10 mg
Liofilizado oral
Ebastina 10 mg
Via oral
Blister 100 unidade(s)
10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos
MSRM
N/A
ebastine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5199187 CNPEM: 50038800 CHNM: 10064631 Não Comercializado
Autorizado
2004-09-28
APROVADO EM 15-10-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Kestine 10 mg liofilizado oral Ebastina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Kestine liofilizado oral e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Kestine liofilizado oral 3. Como tomar Kestine liofilizado oral 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Kestine liofilizado oral 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Kestine liofilizado oral e para que é utilizado Kestine liofilizado oral é um medicamento antialérgico com ação anti-histamínica, pertencente ao Grupo 10.1.2. Medicação antialérgica, anti-histamínicos H1 não sedativos da classificação farmacoterapêutica. Os anti-histamínicos inibem os efeitos da histamina (uma substância que o corpo liberta por reação a certas substâncias irritantes ou ao pólen), diminuindo a comichão, inchaço e corrimento no nariz, olhos e garganta. Kestine liofilizado oral está indicado no alívio dos sintomas de alergias ou “febre dos fenos”. Estes sintomas incluem corrimento nasal, espirros, congestão nasal, comichão no nariz ou garganta, e comichão e lacrimação nos olhos. Kestine liofilizado oral também está indicado no tratamento de alergias da pele (urticária). 2. O que precisa de saber antes de tomar Kestine liofilizado oral Não tome Kestine liofilizado oral APROVADO EM 15-10-2021 INFARMED - se tem alergia à eb Leia o documento completo
APROVADO EM 05-02-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Kestine 10 mg liofilizado oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de Kestine 10 mg liofilizado oral contém 10 mg de ebastina. Excipientes com efeito conhecido: Aspartamo (E 951) - 1 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Liofilizado oral. Os liofilizados são redondos e de cor branca. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Kestine liofilizado oral está indicado no tratamento sintomático da: - rinite alérgica (sazonal e perene) associada ou não a conjuntivite alérgica. - urticária. Kestine liofilizado está indicado para adultos e crianças com mais de 12 anos de idade. 4.2 Posologia e modo de administração Rinite alérgica: a ebastina na dose diária de 10 mg é eficaz no alívio dos sintomas da rinite alérgica; em doentes com sintomas mais graves, incluindo rinite alérgica permanente, obter-se-á um benefício adicional com a dose de 20 mg por dia. Urticária: a dose nos adultos é de 10 mg de liofilizado oral por dia. Grupos especiais Não existe experiência com doses superiores a 10 mg em doentes com insuficiência hepática grave, consequentemente a dose de 10 mg por dia não deve ser excedida nos doentes com insuficiência hepática grave. APROVADO EM 05-02-2021 INFARMED Não é necessário fazer ajuste da dose nos doentes com insuficiência renal ligeira, moderada ou grave nem nos doentes com insuficiência hepática ligeira ou moderada. O tratamento pode ser prolongado até ao desaparecimento dos sintomas. Modo de administração A dose de ebastina liofilizado oral deve ser colocada sobre a língua, onde se dispersará instantaneamente. Não é necessária água ou outro líquido para ingestão da dose. Imediatamente antes de utilizar, abrir o blister com as mãos secas e retirar a dose de liofilizado oral sem a quebrar. A dose deve ser tomada imediatamente após abertura do blister. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade co Leia o documento completo