KESOL

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Budesonide

Disponível em:

GENETIC S.P.A.

Código ATC:

R01AD05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Budesonide

Unidades em pacote:

"100 MICROGRAMMI/DOSE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE" 1 FLACONE DA 200 DOSI/10 ML; "50 MICROGRAMMI SPRAY NASALE, SOSPENSIONE" 1 FLACO

Classe:

N

Área terapêutica:

Budesonide

Resumo do produto:

035310010 - 50 MICROGRAMMI SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 1 FLACONE DA 10 ML/200 DOSI CON POMPA SPRAY DOSATRICE - Autorizzato; 035310022 - 100 MICROGRAMMI/DOSE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 1 FLACONE DA 200 DOSI/10 ML - Autorizzato

Status de autorização:

Autorizzato

Folheto informativo - Bula

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
KESOL 50 microgrammi Spray nasale, sospensione
KESOL 100 microgrammi Spray nasale, sospensione
Budesonide
Medicinale Equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è KESOL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare KESOL
3.
Come usare KESOL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare KESOL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è KESOL e a cosa serve
KESOL contiene il principio attivo budesonide, appartenente ad un
gruppo di medicinali chiamati
corticosteroidi che sono utilizzati per ridurre l’infiammazione
della mucosa del naso.
Questo medicinale è indicato negli adulti e nei bambini dai 6 anni di
età per il trattamento:
-
di infiammazioni della mucosa nasale, anche dovute ad allergie (riniti
allergiche stagionali, riniti
perenni allergiche e non allergiche);
-
di una malattia delle cavità nasali che rende difficile la
respirazione (poliposi nasale).
-
per la prevenzione della ricomparsa della poliposi nasale, dopo
intervento chirurgico alle cavità nasali
(polipectomia).
2.
Cosa deve sapere prima di usare KESOL
Non usi KESOL
-
se è allergico alla budesonide, o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare KESOL.
In particolare informi il medico se:
-
soffre di infezioni nasali dovute a funghi o virus;
-
ha infez

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KESOL 50 microgrammi spray nasale, sospensione
KESOL 100 microgrammi spray nasale, sospensione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
KESOL 50 microgrammi spray nasale, sospensione
1 ml di spray nasale, sospensione contiene:
principio attivo: 1 mg di Budesonide
Una erogazione contiene: 50 microgrammi di Budesonide
KESOL 100 microgrammi spray nasale, sospensione
1 ml di spray nasale, sospensione contiene: principio attivo: 2 mg di
Budesonide
Una erogazione contiene: 100 microgrammi di Budesonide
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray nasale, sospensione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Riniti allergiche stagionali, riniti perenni allergiche e non
allergiche.
Trattamento della poliposi nasale.
Profilassi delle recidive della poliposi nasale dopo polipectomia.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Le dosi dovrebbero essere stabilite individualmente.
Il medicinale non è indicato per i bambini di età inferiore a 6
anni.
Posologia
Trattamento delle riniti
Dose raccomandata per gli adulti ed i bambini oltre i 6 anni: due
somministrazioni da 50 microgrammi
per ogni narice (100 microgrammi/narice) due volte al dì, mattino e
sera – oppure – due
somministrazioni da 100 microgrammi per ogni narice (200
microgrammi/narice) una volta al dì, al
mattino
.
Trattamento/prevenzione della poliposi nasale
200 microgrammi (100 microgrammi/narice) due volte al dì.
Modo di somministrazione
Nota:
il pieno effetto terapeutico di KESOL spray nasale viene raggiunto
solo dopo alcuni giorni di
trattamento (in rari casi non prima di due settimane). Il trattamento
delle riniti allergiche stagionali
dovrebbe essere iniziato prima dell’esposizione agli allergeni. Una
terapia concomitante, per esempio
con antistaminici, può talvolta rendersi necessaria per controllare i
sintomi oculari di natura allergica.
Nel caso in cui i passaggi nasali siano bloccati, nei primi due o tre
giorn