Keplat 20 mg Emplastro medicamentoso

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cetoprofeno

Disponível em:

Hisamitsu Italia S.r.I.

Código ATC:

M02AA10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ketoprofen

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Emplastro medicamentoso

Composição:

Cetoprofeno 20 mg

Via de administração:

Via transdérmica

Unidades em pacote:

Saqueta 2 unidade(s)

Classe:

9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

ketoprofen

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5427729 CNPEM: 50108751 CHNM: 10042930 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2005-06-02

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-03-2013
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
KEPLAT 20 mg emplastro medicamentoso
(cetoprofeno)
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detetar
quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é KEPLAT e para que é utilizado
2. Antes de utilizar KEPLAT
3. Como utilizar KEPLAT
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar KEPLAT
6. Outras informações
1. O QUE É KEPLAT E PARA QUE É UTILIZADO
KEPLAT é um emplastro medicamentoso da cor da pele, com 70 cm2 e um
revestimento
posterior maleável. A parte adesiva está revestida por uma película
plástica. KEPLAT é
usado no tratamento da dor e da inflamação, após traumatismo
(lesão), distensões e
contusões incluindo dor muscular, rigidez, dor articular e dor das
costas.
2. ANTES DE UTILIZAR KEPLAT
2.1 Não utilize KEPLAT
Não utilize em caso de história conhecida de alergia ao cetoprofeno,
ácido tiaprofénico,
fenofibrato, bloqueadores de UV ou a perfumes
Se tiver alergia (hipersensibilidade) ao cetoprofeno, aos medicamentos
anti-inflamatórios
não esteroides (AINEs, como por exemplo, acilpirina, ibuprofeno,
etc…) ou a qualquer
outro componente de KEPLAT.
Se a aspirina ou outros AINEs lhe causarem ataques de asma,
dificuldades em respirar,
nariz a pingar ou pólipos nasais (nódulos na passagem nasal),
urticária (erupção na pele
com comichão), inchaço das pálpebras ou lábios.
Se tiver ou tiver tido uma úlcera/hemorragia no estômago ou uma
história de úlcera
gastrointestinal (estômago).
Se tiver asma
Se tiver insuficiência cardíaca grave
APROVADO EM
08-03-2013
INFAR

Características técnicas

APROVADO EM
08-03-2013
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Keplat, 20 mg, emplastro medicamentoso.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada emplastro contém 20 mg de cetoprofeno.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACêUTICA
Emplastro medicamentoso
Emplastro medicamentoso, cor de carne, de 70 cm2, com uma camada de
proteção
flexível. O lado adesivo está protegido com uma película de filme
de plástico.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Para o alívio sintomático da dor e inflamação associadas a
condições
músculoesqueléticas agudas tais como traumatismo, entorses e
contusões bem como dor
muscular, rigidez, dor articular, dor lombar.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos: A menos que prescrito em contrário pelo médico, aplicar
somente um
emplastro por dia.
Crianças: entre os 12 e 18 anos de idade: conforme prescrito pelo
médico.
Não utilizar em crianças com menos de 12 anos de idade.
Duração do tratamento em dias: conforme prescrito pelo médico.
Não exceder os 14 dias de tratamento.
O emplastro deve ser mudado, diariamente, na área afetada.
Limpe e seque a área afetada antes de aplicar o emplastro. Retire a
película protetora e
aplique a parte adesiva diretamente na pele. Se o emplastro for
aplicado em articulações
APROVADO EM
08-03-2013
INFARMED
muito móveis tais como o cotovelo ou joelho, poderá aplicar uma
ligadura na
articulação quando dobrada, para manter o emplastro no lugar.
Qualquer produto não utilizado ou resíduo deve ser eliminado, de
acordo com os
requisitos locais.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a outros
anti-inflamatórios não esteroides
(AINEs).
O emplastro medicamentoso não deve ser utilizado nos seguintes casos:
Reações conhecidas de hipersensibilidade, tais como sintomas de
asma, rinite alérgica
ao cetoprofeno, fenofibrato, ácido tiaprofénico, ácido
acetilsalicílico ou a outros AINEs
História de hipersensibilidade