País: Áustria
Língua: alemão
Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
HYOSCYAMI FOLIUM (AUSZUG)
Guterrat Gesundheitsprodukte GmbH & Co. KG
D11AX
HYOSCYAMI FOLIUM (EXTRACT)
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2014-12-11
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER KELOSOFT NARBENSALBE Wirkstoff: öliges Extrakt aus Bilsenkrautblättern (Hyoscyami folium) _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Kelosoft Narbensalbe und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Kelosoft Narbensalbe beachten? 3. Wie ist Kelosoft Narbensalbe anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Kelosoft Narbensalbe aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST KELOSOFT NARBENSALBE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Kelosoft ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Narbengewebe (z. B. nach Operationen, Verbrennungen, Unfällen und Hauttransplantationen) nach Abschluss der Wundheilung. Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund langjähriger Verwendung für das genannte Anwendungsgebiet registriert ist. Kelosoft wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren. Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KELOSOFT NARBENSALBE BEACHTEN? KELOSOFT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Bilsenkraut, gegen Erdnuss ode Leia o documento completo
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Kelosoft Narbensalbe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g enthält 500 mg öliges Extrakt aus Bilsenkrautblättern (Hyoscyami folium), Droge-Extrakt- Verhältnis 1:8-12, Auszugsmittel Ethanol 96% (V/V) + Ammoniaklösung 10% + raffiniertes Erdnussöl im Verhältnis 2:1:20 unter Zusatz von 0,036 Teilen Kupferpulver Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 2 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (Methylparaben), 28 mg hydroxyliertes Lanolin Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Salbe. Grüne Salbe mit charakteristischem Geruch. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Narbengewebe (z. B. nach Operationen, Verbrennungen, Unfällen und Hauttransplantationen) nach Abschluss der Wundheilung. Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund langjähriger Verwendung für das genannte Anwendungsgebiet registriert ist. Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren:_ 1 x täglich (vorzugsweise abends vor dem Schlafengehen). _Kinder:_ Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4). Art der Anwendung Zur Anwendung auf der Haut. Wenig Salbe auf das Narbengewebe dünn auftragen und mindestens 1 Minute in die Narbe einmassieren. Narben über Weichteilen sollen während des Einmassierens gespannt werden. Nach der Anwendung ist eine gründliche Reinigung der Hände erforderlich. Dauer der Anwendung Die Behandlungsdauer kann je nach Alter und Größe der Narbe 6 bis 12 Monate betragen. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile,_ _gegen Erdnuss oder Soja. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAH Leia o documento completo