País: Portugal
Língua: português
Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Levotiroxina de sódio 800.0 μg
Caninos (cães)
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM FEVEREIRO DE 2022 PÁGINA 1 DE 18 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM FEVEREIRO DE 2022 PÁGINA 2 DE 18 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Kelevo 800 microgramas comprimidos para cães 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Levotiroxina de sódio 800 µg (equivalente à levotiroxina 778 µg) EXCIPIENTES: Para a lista completa de excipientes, consulte a secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimidos de cor branca ou esbranquiçada, redondos e convexos, com pontos castanhos e uma linha de quebra em forma de cruz de um lado. Os comprimidos podem ser divididos em 2 ou 4 partes iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIES-ALVO Caninos (cães). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICAÇÃO DAS ESPÉCIES-ALVO Tratamento de hipotireoidismo primário e secundário. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar a cães que sofram de insuficiência adrenal não corrigida. Não administrar em casos de hipersensibilidade conhecida à levotiroxina de sódio ou a qualquer dos excipientes. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO O diagnóstico de hipotireoidismo deve ser confirmado através de análises apropriadas. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para a utilização em animais Pode ocorrer um súbito aumento da necessidade de administração de oxigénio aos tecidos periféricos acrescido dos efeitos cronotrópicos da levotiroxina de sódio, o que pode exigir um esforço indevido num coração com funcionamento fraco, causando descompensação e sinais de insuficiência cardíaca congestiva. DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM FEVEREIRO DE 2022 PÁGINA 3 DE 18 Os animais com hipotireoidismo, com hipoadrenocorticismo concomitante, apresentam uma menor capacidade de metabolização da Leia o documento completo