KAVIUM

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ARIPIPRAZOL

Disponível em:

ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIPSICOTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

ARIPIPRAZOLE

Área terapêutica:

ANTIPSICOTICOS

Resumo do produto:

10 MG COM CT BL AL X AL X 10 - 1565100590014 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO SIMPLES; 15 MG COM CT BL AL X AL X 30 - 1565100590022 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL X AL X 30 - 1565100590030 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL X AL X 500 (EMB HOSP) - 1565100590049 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO SIMPLES; 15 MG COM CT BL AL X AL X 10 - 1565100590057 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO SIMPLES; 15 MG COM CT BL AL X AL X 500 (EMB HOSP) - 1565100590065 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2016-05-16

Folheto informativo - Bula

KAVIUM
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO SIMPLES
10MG E 15MG
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Kavium - Bula do paciente / Versão: 06
KAVIUM
ARIPIPRAZOL
I
- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Kavium
aripiprazol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 10 mg em embalagem com 10, 30 comprimidos e 500
comprimidos (embalagem
hospitalar).
Comprimidos de 15 mg em embalagem com 10, 30 comprimidos e 500
comprimidos (embalagem
hospitalar).
USO
ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
Kavium (aripiprazol)
..............................................................................................................................10
mg
excipientes* q.s.p.
.......................................................................................................................
1 comprimido
Kavium
(aripiprazol) .... 15 mg
excipientes* q.s.p.
.......................................................................................................................
1 comprimido
* Excipientes: manitol, crospovidona, aspartamo, essência de
hortelã, estearato de cálcio.
II
- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA
QUE
ESTE
MEDICAMENTO
É
INDICADO?
ESQUIZOFRENIA
Kavium (aripiprazol) é indicado para o tratamento de esquizofrenia.
Página 3 de 3
Kavium - Bula do paciente / Versão: 06
TRANSTORNO
BIPOLAR
MONOTERAPIA
Kavium (aripiprazol) é indicado para o tratamento agudo e de
manutenção de episódios de mania emistos
associados ao transtorno bipolar do tipo I.
-
TERAPIA ADJUNTIVA (TERAPIA COMPLEMENTAR À TERAPIA PRINCIPAL)
Kavium (aripiprazol) é indicado como terapia complementar à terapia
com lítio ou valproato para o
tratamento agudo de episódios de mania ou mistos associados ao
transtorno bipolar do tipo I.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O mecanismo de ação do aripiprazol, como ocorre com outras drogas
eficazes no tratamento de
esquizofrenia e transtorno bipolar, é desconhecido. No entanto, foi
proposto que a eficácia do aripiprazol
é mediada por efeitos em receptores no

Características técnicas

KAVIUM
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO SIMPLES
10MG E 15MG
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Kavium – Bula do profissional de saúde/ Versão: 07
KAVIUM
ARIPIPRAZOL
I
- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Kavium
Aripiprazol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 10 mg em embalagem com 10, 30 comprimidos e 500
comprimidos (embalagem hospitalar).
Comprimidos de 15 mg em embalagem com 10, 30 comprimidos e 500
comprimidos (embalagem hospitalar).
USO
ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
Kavium (aripiprazol)
.....................................................................................................................
10 mg
excipientes* q.s.p
..............................................................................................................
1 comprimido
Kavium (aripiprazol)
.......................................................................................................................
15 mg
excipientes* q.s.p
.................................................................................................................
1 comprimido
* Excipientes: manitol, crospovidona, aspartamo, essência de
hortelã, estearato de cálcio.
II
- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
ESQUIZOFRENIA
1
Kavium (aripiprazol) é indicado para o tratamento de esquizofrenia. A
eficácia de aripiprazol foi
estabelecida em quatro estudos com duração entre 4 e 6 semanas. A
eficácia na manutenção foi
demonstrada em um estudo [vide
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
].
1
CID F20 – Esquizofrenia
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Kavium – Bula do profissional de saúde/ Versão: 07
TRANSTORNO BIPOLAR
2
-
MONOTERAPIA
Kavium (aripiprazol) é indicado para o tratamento agudo e de
manutenção de episódios de mania e
mistos associados ao transtorno bipolar do tipo I em adultos. A
eficácia foi estabelecida em quatro
estudos de monoterapia de 3 semanas. A eficácia na manutenção foi
demonstrada em um estudo de
monoterapia [vide
2. RESULTADOS DE EFICÁCI