KATARIN 120 MG+50 MG+1 MG/5 ML PEDIATRIK SURUP 100 ML

País: Turquia

Língua: turco

Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes ativos:

parasetamol, oksolamin sitrat, klorfeniramin maleat

Disponível em:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Código ATC:

R05X

DCI (Denominação Comum Internacional):

paracetamol, oksolami citrate, chlorpheniramine maleate

Tipo de prescrição:

Normal

Área terapêutica:

diğer soğuk hazırlıkları

Status de autorização:

Aktif

Data de autorização:

1970-01-01

Folheto informativo - Bula

1 / 12
KULLANMA TALİMATI
KATARİN
® 120 MG+50 MG+ 1 MG/ 5ML PEDIATRIK ŞURUP
AĞIZDAN ALINIR.
Bir ölçek (10 ml);

_ETKIN MADDELER: _
240 mg parasetamol, 100 mg oksolamin sitrat, 2 mg klorfeniramin
maleat,

_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum benzoat (E211), monopropilen glikol (E1520), gliserin,
sorbitol (E420), povidon, sitrik asit monohidrat (E330), sodyum
siklamat, sakkarin sodyum
(E954), ponsa 4R (E124), çilek aroması, muz aroması, saf su
içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_KATARİN_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_KATARİN_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_KATARİN_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_KATARİN_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1. KATARİN
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KATARİN
®
Şurup koyu pembe renkli, berrak çözeltidir. KATARİN
®
10 ml’lik kaşık ölçek
ile emniyet halkalı kapakla kapatılmış, 100 ml’lik bal renkli
cam şişede takdim edilmektedir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2 / 12
KATARİN
®
, bir ağrı kesici ve ateş düşürücü (parasetamol), bir
antialerjik (klorfeniramin
maleat) ve balgamı eritici etkisi ile salgıları sulandıran ve
böylece öksürüğü tedavi eden bir
antitüssif (oksolamin sitrat) olmak üzere üç etkin madde içeren
kombine bir ilaçtır.
KATARİN
®
grip, nezle

Características técnicas

1 / 19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KATARİN
®
120 mg+50 mg+1 mg/5 ml pediatrik şurup
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Bir ölçek (10 ml);
ETKIN MADDELER:
Parasetamol 240 mg
Oksolamin sitrat 100 mg
Klorfeniramin maleat 2 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sorbitol (E420) 1695,0 mg
Ponsa 4R (E124) 0,5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Şurup.
Koyu pembe renkli, berrak çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KATARİN
®
; üst solunum yolları akut enfeksiyonlarının semptomatik
tedavisinde endikedir.
Analjezik, antipiretik, antihistaminik ve antitüssif etkiye sahip
kombinasyon preparatıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde: Bir defada 1- 1,5
ölçek (10-15 ml)'dir. Bu doz 6-8
saatlik aralarla günde 3-4 kere tekrarlanabilir. Günlük maksimum
doz 6 ölçektir.
6-12 yaş arası çocuklarda: Bir defada ½ -1 ölçek (5-10
ml)’dir. Bu doz 6-8 saatlik aralarla günde
3-4 kere tekrarlanabilir. Günlük verilebilecek maksimum doz 4
ölçektir.
Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2000 mg’ı
aşmaması gerekir.
UYGULAMA ŞEKLI:
KATARİN
®
, ağızdan alınır.
2 / 19
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif-orta
şiddette
karaciğer
ve
böbrek
fonksiyon
bozukluğu
olan
hastalarda
dikkatle
kullanılmalıdır
(Bkz.
Bölüm
4.4).
Şiddetli
karaciğer
ve
böbrek
yetmezliklerinde
ise
kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.3).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
6 yaş altında kullanılmamalıdır.
6-12 yaş grubunda ancak hekim uygun gördüğü takdirde
kullanılabilir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Sağlıklı, hareketli yaşlılarda normal yetişkin dozu uygundur
fakat herhangi bir hastalığın eşlik ettiği
durumlarda doz ve dozlam sıklığı uygun bir şekilde
azaltılmalıdır (Bkz. Bölüm 5.2).
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
KATARİN
®
aşağıdaki durumlarda ko