KARBOX 600 mg filmsko obložene tablete

País: Eslovênia

Língua: esloveno

Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes ativos:

okskarbazepin

Disponível em:

Mylan Ireland Limited

Código ATC:

N03AF02

DCI (Denominação Comum Internacional):

okskarbazepin

Forma farmacêutica:

filmsko obložena tableta

Composição:

okskarbazepin 600 mg / 1 tableta

Via de administração:

Peroralna uporaba

Unidades em pacote:

50 tableta

Tipo de prescrição:

Rp

Grupo terapêutico:

okskarbazepin

Resumo do produto:

Pakiranje :škatla s 50 tabletami (5 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status de autorização:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorização:

2019-04-09

Folheto informativo - Bula

JAZMP-IB/049/G, IB/050-26.07.2023
_ _
_ _
_ stran 1 od 9 _
NAVODILO ZA UPORABO
KARBOX 150 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
KARBOX 300 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
KARBOX 600 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
okskarbazepin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo KARBOX in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo KARBOX
3.
Kako jemati zdravilo KARBOX
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila KARBOX
6.
Vsebina pakiranja in ostale informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KARBOX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo KARBOX vsebuje učinkovino okskarbazepin. Okskarbazepin sodi
v skupino zdravil, ki jih
imenujemo antikonvulzivi ali antiepileptiki in se uporabljajo za
zdravljenje epilepsije. Uporabljamo ga za
zdravljenje določenih tipov epilepsije pri odraslih in otrocih od 6.
leta starosti dalje.
Zdravilo KARBOX uporabljamo kot pomoč pri nadzorovanju napadov
epilepsije pri bolnikih z epilepsijo.
Ljudje z epilepsijo so nagnjeni k temu, da imajo obdobja nenadzorovane
električne aktivnosti možganov,
ki lahko vodijo do epileptičnih napadov. Zdravilo KARBOX pomaga
nadzorovati električno aktivnost
možganov, kar zmanjša verjetnost za pojav epileptičnih napadov.
Zdravilo KARBOX uporabljamo za zdravljenje parcialnih epileptičnih
napadov z ali brez sekundarno
generaliziranih tonično-kloničnih epileptičnih napadov. Parcialni
epileptični napadi vključujejo omejeno
območje možganov, vendar se lahko razširijo na

Características técnicas

_SPC KARBOX 150 mg filmsko obložene tablete _
_ KARBOX 300 mg filmsko obložene tablete _
_ KARBOX 600 mg filmsko obložene tablete _
JAZMP-II/046-11.01.2023
_ _
_stran 1 od 18_
_ _
_ _
_ _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
KARBOX 150 mg filmsko obložene tablete
KARBOX 300 mg filmsko obložene tablete
KARBOX 600 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena 150-mg tableta vsebuje 150 mg okskarbazepina.
Ena 300-mg tableta vsebuje 300 mg okskarbazepina.
Ena 600-mg tableta vsebuje 600 mg okskarbazepina.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena 150-mg tableta vsebuje 1,23 mg laktoze monohidrata.
Ena 300-mg tableta vsebuje 2,46 mg laktoze monohidrata.
Ena 600-mg tableta vsebuje 4,92 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
150 MG:
podolgovate, običajno izbočene, rjavo-rumene filmsko obložene
tablete z vtisnjeno oznako
“OX|150” na eni strani in “G|G” na drugi. Tableta ima
razdelilno zarezo, ki je namenjena delitvi tablete
zaradi lažjega požiranja in ne delitvi na enaka odmerka.
300 MG:
podolgovate, običajno izbočene, rjavo-rumene filmsko obložene
tablete z vtisnjeno oznako
“OX|300” na eni strani in “G|G” na drugi. Tableta ima
razdelilno zarezo, ki je namenjena delitvi tablete
zaradi lažjega požiranja in ne delitvi na enaka odmerka.
600 MG:
podolgovate, običajno izbočene, rjavo-rumene filmsko obložene
tablete z vtisnjeno oznako
“OX|600” na eni strani in “G|G” na drugi. Tableta ima
razdelilno zarezo, ki je namenjena delitvi tablete
zaradi lažjega požiranja in ne delitvi na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Karbox je indicirano za zdravljenje epilepsije s parcialnimi
napadi, z ali brez sekundarno
generaliziranih tonično-kloničnih epileptičnih napadov.
Zdravilo Karbox je namenjeno za samostojno zdravljenje ali za dodatno
zdravljenje odraslih in otrok,
starih 6 let in več.
_SPC KARBOX 150 mg filmsko obložene tablete