KARBALEX 300 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET, 50 TABLET

País: Turquia

Língua: turco

Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes ativos:

karbamazepin

Disponível em:

LİBA LABORATUARLARI A.Ş.

Código ATC:

N03AF01

DCI (Denominação Comum Internacional):

carbamazepine

Tipo de prescrição:

Normal

Área terapêutica:

karbamazepin

Status de autorização:

Aktif

Data de autorização:

2019-05-12

Folheto informativo - Bula

1
KULLANMA TALĐMATI 

KARBALEX RETARD 300 MG TABLET 
AĞIZDAN ALINIR.  

•  _ETKIN MADDELER:  _
_ _
Karbamazepin   
Her tablet 300 mg karbamazepin içerir. 
•  _YARDIMCI MADDELER: _
Ammonia Metakrilat Kopolimer  (Eudragit RS-PO), Metakrilik asit-Etilakrilat 
Kopolimer (1:1) dispersiyonu %30 (Eudragit L 30 D), Kolloidal susuz silika, 
Magnezyum stearat, Saf talk, Sodyum nişasta glikolat (Tip A), Mikrokristalin selüloz. 
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALĐMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
•  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.  _
•  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.  _
•  _Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu  ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•  _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1._
_  KARBALEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_  KARBALEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_  KARBALEX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_  KARBALEX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.
  KARBALEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
Karbamazepin,  çeşitli  nöbet  tiplerinde  kasılmaları  önleyici  ve  ruhsal  durumu  düzenleyici 
etkiye sahiptir.  
KARBALEX aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır: 
• 
Psişik değişikliklerin ön planda olduğu nöbetler dahil çeşitli epilepsi (sara) türleri 
• 
Ma

Características técnicas

1 
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 
1.
  BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI 
KARBALEX retard 300 mg tablet 

2.
  KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM 
ETKIN MADDE: 
Her tablet 300 mg karbamazepin içerir.  
YARDIMCI MADDELER:  
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3.
  FARMASÖTĐK FORM 
Retard tablet.  

Beyaz, düz yüzeyli, bombeli, bir tarafı çift çentikli tablet.  
Tabletler iki veya dört eşit parçaya bölünebilir. 

4.
  KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 
4.1.
  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
− 
Grand mal epilepsi, fokal nöbetler, temporal lob nöbetleri, karma nöbet şekilleri, psişik 
değişikliklerin (coşkunluk) ön planda olduğu nöbet şekilleri;  
− 
Mani, manik-depresif bozukluğun profilaksisi;  
− 
Trigeminal nevralji,  
− 
Diyabetik nöropati,  
− 
Alkolden kesilme sendromu;  
− 
Diabetes insipidus centralis.  

4.2.
  POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI 
Daha yüksek doz gereksinimlerinde KARBALEX retard 600 mg mevcuttur. 
Antikonvülsif tedavi: 
Önceden  kullanılan  antikonvülsan  ilacın  dozu  kademeli  olarak  azaltılırken,  karbamazepin 
dozunun yavaşça artırılması önerilmektedir. 
_Erişkinlerde ve 10 yaşın üstündeki çocuklarda: _
Genelde  tedavi  günde  2x150  mg’lık  bir  dozla  başlatılır,  daha  sonra  optimum  cevap  elde 
edilinceye  kadar  düşük  dozlarla  artırılır. Bu  genellikle,  günde  iki  bölünmüş  dozda  uygulanan 
800-1200 mg’dır. 
Yetişkinlerde, bireysel vakalarda doz 1600 mg hatta 2000 mg’a kadar çıkabilir. 
Mani ve Manik-depresif (bipolar) bozukluğun profilaksisi:  
Dozaj aralığı günde yaklaşık 300-1500 mg’dır. Genellikle günlük doz 600 mg, ikiye bölünerek 
verilir. 
Akut  mani  tedavi �