Kansen

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

klotrimazol

Disponível em:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

Código ATC:

D01AC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

klotrimazol

Dosagem:

10mg/g

Forma farmacêutica:

krem

Unidades em pacote:

krem; 10mg/g; tuba, 1x20g

Classe:

BR

Tipo de prescrição:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Fabricado por:

HEMOFARM AD VRŠAC

Resumo do produto:

JKL: 4157570

Status de autorização:

OBNOVA

Data de autorização:

2019-06-14

Folheto informativo - Bula

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
KANSEN
®
, 10 MG/G, KREM
klotrimazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 4 nedelje,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Kansen i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Kansen
3.
Kako se primenjuje lek Kansen
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Kansen
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK KANSEN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Kansen sadrži aktivnu supstancu klotrimazol. Klotrimazol pripada
grupi lekova koji se zovu antimikotici
(lekovi za lečenje gljivičnih infekcija).
Kansen,
krem, se koristi za lečenje gljivičnih infekcija kože i sluzokože
koje su izazvane dermatofitima,
kvasnicama, plesnima i drugim gljivicama, kao što su npr:
-
gljivične infekcije stopala („atletsko stopalo”),
-
gljivične infekcije ruku,
-
gljivične infekcije trupa, udova i prevoja na koži,
-
gljivične infekcije prepona,
-
gljivična infekcija kože koja se naziva pitirijaza (_Pityriasis
versicolor_),
-
gljivične infekcije kože izazvane gljivicama iz roda _ Candida_; kod
žena infekcije vulve (stidnih
usana), a kod muškaraca zapaljenje glansa (glavića) i prepucijuma
(kože koje prekriva vrh polnog
organa) prouzrokovanih kvasnicama (kandida-vulvitis i
kandida-balanitis).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK KANSEN
LEK KANSEN NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko ste

Características técnicas

1 od 4
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Kansen
®
, 10 mg/g, krem
INN:
klotrimazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g krema sadrži 10 mg klotrimazola.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
cetilalkohol i stearilalkohol.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Krem.
Jednolični krem, bele boje, bez mirisa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Dermatomikoze izazvane dermatofitima, kvasnicama, plesnima i drugim
gljivicama. (npr. gljivične infekcije
stopala (_tinea pedum_), gljivične infekcije ruku (_tinea manuum_),
gljivične infekcije trupa, udova i prevoja na
koži (_tinea corporis_), gljivične infekcije prepona (_tinea
inguinalis_), pitirijaza (_Pityriasis versicolor_), kutane
kandidijaze).
Kod žena infekcije vulve, a kod muškaraca inflamacija glansa i
prepucijuma polnog organa prouzrokovanih
kvasnicama (kandida-vulvitis i kandida-balanitis).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Kanesten,
krem se nanosi u tankom sloju, 2-3 puta na dan i pažljivo utrljava u
kožu. Mala količina krema
(1/2 cm) je dovoljna za površinu veličine dlana.
Da bi se osiguralo potpuno izlečenje, u zavisnosti od indikacije,
lečenje treba da traje koliko je za tu
indikaciju navedeno u nastavku (videti „Trajanje terapije”), čak
i ako simptomi nestanu.
Trajanje terapije
Dermatomikoze
od 3 do 4 nedelje
_Pityriasis versicolor_
od 1 do 3 nedelje
Kandida-vulvitis i kandida-balanitis
od 1 do 2 nedelje
Pacijenti treba da obaveste lekara ako nakon 4 nedelje terapije ne
dođe do poboljšanja.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
2 od 4
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Lek Kansen može da smanji efikasnost i bezbednost proizvoda od
lateksa kao što su kondomi i dijafragme,
kada se nanese u genitalnom području (žene: stidne usne i predeo oko
vulve; muškarci: glans i prepucijum
polnog organa). Taj efekat je privremen i javlja se samo tokom
lečenja.
Čuvat