KAMRAB SOLUTION

País: Canadá

Língua: inglês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

RABIES IMMUNOGLOBULIN (HUMAN)

Disponível em:

KAMADA LTD

Código ATC:

J06BB05

DCI (Denominação Comum Internacional):

RABIES IMMUNOGLOBULIN

Dosagem:

150UNIT

Forma farmacêutica:

SOLUTION

Composição:

RABIES IMMUNOGLOBULIN (HUMAN) 150UNIT

Via de administração:

INTRAMUSCULAR

Unidades em pacote:

10 ML

Tipo de prescrição:

Schedule D

Área terapêutica:

SERUMS

Resumo do produto:

Active ingredient group (AIG) number: 0110666002; AHFS:

Status de autorização:

APPROVED

Data de autorização:

2018-11-07

Características técnicas

_KamRAB™ - Product Monograph _
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PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
KAMRAB
TM
RABIES IMMUNOGLOBULIN (HUMAN)
Solution for intramuscular injection (150 IU/mL)
2.0 mL vials and 10.0 mL vials
Passive, Transient Post-Exposure Agent For Prophylaxis Of Rabies
Manufactured by:
Kamada Ltd.
2 Holzman St, Science Park,
P.O. Box 4081, Rehovot 7670402, Israel
Imported by:
Imported by/Importé par:
Quality & Compliance Services Inc.,
Mississauga, ON L5N 5R1
for/pour
Valneva Canada Inc.,
Kirkland, QC H9H 5B9
Submission Control No: 211541 Date of Initial Approval: November 7,
2018
_ _
_KamRAB™ - Product Monograph _
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TABLE OF CONTENTS
TABLE OF CONTENTS
..................................................................................................
2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
...................................................... 4
1
INDICATIONS
................................................................................................
4
1.1.
Pediatrics
.......................................................................................................
4
1.2.
Geriatrics
........................................................................................................
4
2.
CONTRAINDICATIONS
.................................................................................
4
3.
DOSAGE AND ADMINISTRATION
................................................................ 4
3.1.
Dosing Considerations
...................................................................................
4
3.2.
Recommended Dose and Dosage Adjustment
.............................................. 5
3.3.
Administration
................................................................................................
5
3.4.
Reconstitution
................................................................................................
6
3.5.
Missed Dose
..................................................................................................
6
4.
OVERDOSAGE
................