KALYMIN 60 N tablett

País: Estônia

Língua: estoniano

Origem: Ravimiamet

Ingredientes ativos:

püridostigmiinbromiid

Disponível em:

Ideal Trade Links UAB

Código ATC:

N07AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

püridostigmiinbromiid

Dosagem:

60mg 100TK

Forma farmacêutica:

tablett

Tipo de prescrição:

R

Folheto informativo - Bula

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
KALYMIN 60 N, 60 MG TABLETID
püridostigmiinbromiid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Kalymin 60 N ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Kalymin 60 N´i võtmist
3.
Kuidas Kalymin 60 N´i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Kalymin 60 N´i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON KALYMIN 60 N JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Kalymin 60 N on kaudne parasümpatomimeetikum, mis inhibeerib ensüüm
koliinesteraasi.
NÄIDUSTUSED:
Kalymin 60 N’i kasutatakse haigusliku lihasnõrkuse (
_Myasthenia gravis_
), paralüütilise iileuse ja
operatsioonijärgse kusepõie lihasnõrkuse (atoonia) raviks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE KALYMIN 60 N’I VÕTMIST
KALYMIN 60 N’I TOHI KASUTADA
-
kui olete püridostigmiinbromiidi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
-
kui teil on mehhaaniline takistus seedetraktis või kuseteedes;
-
kui teil on mõni haigus, mille korral on suurenenud bronhide
lihaspinge (nt bronhiaalastma ja
spastiline bronhiit);
-
kui teil on silmapõletik;
-
kui te toidate last rinnaga (vt lõik „Rasedus ja imetamine”).
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Seedetrakti haavandite, kilpnäärme ületalitluse (türeotoksikoosi),
dekompenseeritud
südamepuudulikkuse ja müokardiinfarkti ravis tuleb enne Kalymin 60
N’i kasutamist hoolikalt
kaaluda ravist tulenevat kasu ja riske.
Erilist ettevaatust tuleb rakendada ka Kalymin 60 N’i manustamisel
patsientidele, kellel on
ebanor

Características técnicas

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Kalymin 60 N, 60 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 60 mg püridostigmiinbromiidi.
INN. _Pyridostigminum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Valge piklik ligikaudu 17 mm pikkune poolitusjoonega tablett. Tableti
saab jagada võrdseteks
annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
_Myasthenia gravis._ Paralüütiline iileus. Operatsioonijärgne
kusepõie atoonia.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_Myasthenia gravis _
Täiskasvanud: Algava haiguse sümptomite raviks manustatakse
ööpäevase annusena 30...60 mg
püridostigmiinbromiidi jaotatuna 3...6 üksikannuseks (sel juhul on
soovitatav kasutada 10 mg
püridostigmiinbromiidi sisaldavaid tablette).
Kaugelearenenud haiguse korral manustatakse 1...3 tabletti Kalymin 60
N (120...720 mg
püridostigmiinbromiidi) 2...4 korda ööpäevas.
Püridostigmiinbromiidi annustamine _myasthenia gravis´_e ravis
sõltub haiguse raskusest, ravivastusest
ning on üldiselt individuaalne. Seepärast on soovitatud annused
_myasthenia gravis_’e puhul ainult
orientatsiooniks.
_Paralüütiline iileus ja postoperatiivne kusepõie atoonia _
Täiskavanud: 1 tablett Kalymin 60 N (60 mg püridostigmiinbromiidi)
iga 4 tunni järel sisse võtta.
_Lastele _ei sobi Kalymin 60 N toimeaine suure sisalduse tõttu.
_Neeruhaigustega patsiendid _
Patsientidel, kellel on raske neerufunktsiooni kahjustus või kellel
on neerupuudulikkus, võib
püridostigmiinbromiidi toime olla prolongeeritud, kuna see eritub
ulatuslikult muutumatul kujul
neerude kaudu (75%). Näiteks plasma kreatiniini väärtuse korral 2
mg/dl tuleb eelmainituga
arvestamiseks vähendada säilitusannust poole võrra või pikendada
annustamisintervall kahekordseks.
Tähtis on aga, et annust tuleb kohandada vastavalt patsiendi
individuaalsele ravivastusele. Seetõttu on
neeruhaigustega patsientidele näidustatud hoolikas meditsiiniline
kontroll.
Manustamisviis
Tablette tuleb võtta koos vähese koguse (pool kla