KALOBA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

Pelargonium sidoides DC.

Disponível em:

HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO LTDA

Código ATC:

FITOTERAPICO SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pelargonium sidoides DC.

Área terapêutica:

OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO RESPIRATORIO; FITOTERAPICO SIMPLES

Resumo do produto:

825 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 10 ML  - 1186001010017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 825 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 20 ML  - 1186001010025 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 825 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 50 ML  - 1186001010033 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 825 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML  - 1186001010041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 111,111 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6 - 1186001010051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 111,111 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12 - 1186001010068 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 111,111 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 18 - 1186001010076 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 111,111 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ PVDC TRANS X 21 - 1186001010084 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 111,111 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 24 - 1186001010092 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 111,111 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1186001010106 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 111,111 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 42 - 1186001010114 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 111,111 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC 90 TRANS X 6 - 1186001010122 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 111,111 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC 90 TRANS X 12 - 1186001010130 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 111,111 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC 90 TRANS X 18 - 1186001010149 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 111,111 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC 90 TRANS X 21 - 1186001010157 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 111,111 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC 90 TRANS X 24 - 1186001010165 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 111,111 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC 90 TRANS X 30 - 1186001010173 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 111,111 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC 90 TRANS X 42 - 1186001010181 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2020-06-29

Folheto informativo - Bula

KALOBA
®
(
Pelargonium sidoides
DC. - Extrato
EPs
®
7630)
Herbarium Laboratório Botânico LTDA.
Comprimido revestido
111,111 mg
Solução oral
825 mg/mL
MEDICAMENTO
FITOTERÁPICO
APRESENTAÇÕES
Comprimido
revestido
de
111,111 mg extrato padronizado.
Embalagem com 6 ou 21 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido con-
tém 111,111 mg do extrato seco
das raízes de
_Pelargonium sidoides_
DC. (1:8-10), EPs
®
7630, calculado
para conter de 4,5 mg de fenóis,
expressos em epicatequina*.
Excipientes:
maltodextrina,
di-
óxido de silício, lactose monoi-
dratada,
celulose
microcristalina,
croscarmelose sódica, estearato de
magnésio, hipromelose, macrogol,
óxido férrico amarelo, óxido fér-
rico vermelho, dióxido de titânio,
talco, simeticona.
Nomenclatura botânica oficial:
_Pelargonium sidoides_
DC.
Família: Geraniaceae
Parte utilizada da planta: raiz
“*equivalente a quantidade de 20
mg de resíduo seco do extrato lí-
quido das raízes de
_Pelargonium _
_sidoides_
DC., (EPs
®
7630)”.
1. PARA QUE ESTE MEDICA-
MENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para
tratamento
dos
sintomas
(tosse
com
catarro,
tosse
seca,
coriza,
obstrução
nasal,
dor
de
cabeça,
dor de garganta, dificuldade para
engolir, mal-estar e indisposição)
de
infecções
agudas
do
sistema
respiratório, tais como resfriado,
sinusite,
infecção
da
garganta
e
bronquite
não
alérgica,
principalmente
aquelas
causadas
por vírus.
2.
COMO
ESTE
MEDICA-
MENTO FUNCIONA?
Kaloba
®
contém
o
extrato
pa-
dronizado EPs
®
7630 das raízes
de
_Pelargonium _
_sidoides_
DC.
Esta planta, originária da África do
Sul, vem sendo utilizada na medi-
cina popular desde o ano de 1665,
sendo que sua eficácia clínica no
tratamento das infecções respira-
tórias foi demonstrada por estudos
clínicos a partir da década de 1970.
A melhora dos sintomas das in-
fecções
respiratórias
ocorre
gra-
ças aos efeitos de Kaloba
®
sobre
o
sistema
imunológico.
Kaloba
®
auxilia as defesas naturais

Características técnicas

KALOBA
®
(
Pelargonium sidoides
DC. - Extrato
EPs
®
7630)
Herbarium Laboratório Botânico LTDA.
Comprimido revestido
111,111 mg
Solução oral
825 mg/mL
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
KALOBA
®
_Pelargonium sidoides_
DC. (Extrato EPs
®
7630)
_ _
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 111,111 mg extrato padronizado. Embalagem com
6 ou 21 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 111,111 mg do extrato seco das
raízes de
_Pelargonium _
_sidoides_
DC. (1:8-10), EPs
®
7630, calculado para conter 4,5 mg de fenois totais, expressos em
epicatequina*. Excipientes: maltodextrina, dióxido de silício,
lactose monoidratada, celulose
microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, óxido
férrico amarelo, óxido férrico vermelho, dióxido de titânio,
talco, simeticona.
Nomenclatura botânica oficial:
_Pelargonium sidoides_
D.C.
Família: Geraniaceae
Parte utilizada da planta: raiz
“*equivalente a quantidade de 20 mg de resíduo seco do extrato
líquido das raízes de
_Pelargonium _
_sidoides_
DC., (EPs
®
7630)”.
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento dos sintomas de
infecções respiratórias agudas, tais
como resfriado comum (catarro, coriza, tosse); sinusite aguda
(infecção, inflamação, secreção,
cefaleia); tonsilofaringite aguda (angina, dor de garganta e
inflamação da garganta), incluindo as
infecções por estreptococo beta-hemolítico, exceto grupo A, e
bronquite aguda (tosse, secreção
de muco, dor retroesternal), principalmente aquelas de etiologia
viral.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Uma revisão dos estudos clínicos (randomizados, duplo-cegos e
controlados por placebo) que
avaliaram a eficácia e segurança de Kaloba
®
, comprovaram que este medicamento fitoterápico
reduziu significativamente a intensidade dos sintomas e a duração
das infecções das vias aéreas
tais como resfriado, tonsilofaringite, rinossinusite e bronquite. De
maneir