KALOBA 20 mg, comprimé pelliculé

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

pélargonium (extrait fluide de racine de) 20 mg

Disponível em:

Dr. WILLMAR SCHWABE GmbH & Co

DCI (Denominação Comum Internacional):

pélargonium (extrait fluide de racine de) 20 mg

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimé

Composição:

pour un comprimé > pélargonium (extrait fluide de racine de 20 mg

Unidades em pacote:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s)

Área terapêutica:

Sans objet.

Indicações terapêuticas:

Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour traiter les symptômes du rhume.Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.

Resumo do produto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status de autorização:

Valide

Data de autorização:

2015-04-03

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/04/2015
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE"
S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE
DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
Dénomination du médicament
KALOBA 20 mg, comprimé pelliculé
Pélargonium (extrait fluide séché de)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou un professionnel de
la santé qualifié.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 7 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KALOBA 20 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre KALOBA
20 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre KALOBA 20 mg, comprimé pelliculé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KALOBA 20 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KALOBA 20 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour traiter les
symptômes du rhume.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base
exclusive de l’ancienneté de l’usage.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KALOBA
20 mg,
comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais KALOBA, comprimé pellicul

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/04/2015
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE"
S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE
DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KALOBA 20 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pélargonium (_Pelargonium sidoides_ DC.) (extrait fluide séché de
racine de)……………………….20 mg
Sur maltodextrine.
Solvant d’extraction : éthanol à 11 % m/m.
Rapport drogue/extrait : 1 : 8-10.
Pour 1 comprimé pelliculé.
Excipients à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé, rond, de couleur brun-rouge.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour traiter les
symptômes du rhume.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base
exclusive de l’ancienneté de l’usage.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents de plus de 12 ans : 1 comprimé 3 fois par jour
(matin, midi et soir).
Enfants de 6 à 12 ans : 1 comprimé 2 fois par jour (matin et soir).
Population pédiatrique
Compte-tenu de sa forme pharmaceutique, ce médicament ne doit pas
être utilisé chez l'enfant de moins de 6
ans.
Mode d’administration
Voie orale.
Prendre le comprimé avec un peu de liquide.
Durée de traitement
Si les symptômes persistent après plus d’une semaine
d’utilisation de ce médicament, un médecin ou un
pharmacien doit être consulté.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1
En cas de maladies hépatiques sévères en l’absence de données
adéquates relatives à l’utilisation du produit
dans ces affections.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Des cas d’hépato-toxicité et d’hépatites en association avec
l’