Kalcipos-D 500 mg+20 mikrogram filmovertrukne tabletter

País: Dinamarca

Língua: dinamarquês

Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

Calciumcarbonat, Cholecalciferol

Disponível em:

Viatris ApS

Código ATC:

A12AX

DCI (Denominação Comum Internacional):

Calcium carbonate, Cholecalciferol

Dosagem:

500 mg+20 mikrogram

Forma farmacêutica:

filmovertrukne tabletter

Data de autorização:

2014-06-01

Características técnicas

29. oktober 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Kalcipos-D, filmovertrukne tabletter
1.
D.SP.NR.
25979
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Kalcipos-D
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder:
Calciumcarbonat svarende til 500 mg calcium.
Cholecalciferol (Vitamin D
3
) 800 IE (20 mikrogram).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Saccharose 1,8 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
4.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet.
Tabletten er hvid, oval og mærket med ”R150” på den ene side,
8,5 x 19 mm.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
Terapeutiske indikationer
Forebyggelse og behandling af vitamin D- og calciummangel hos ældre.
Vitamin D og calciumtilskud som adjuverende behandling i forbindelse
med behandling af
osteoporose hos patienter, der har risiko for vitamin D- og
calciummangel.
Kalcipos-D er indiceret til voksne på 18 år og derover.
5.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne og ældre
1 filmovertrukket tablet (500 mg/800 IE) dagligt.
Kalcipos-D, filmovertrukne tabletter 500 mg+20 mikrogram
Side 1 af 7
Indholdet af calcium i Kalcipos-D er mindre end det normalt anbefalede
daglige indtag.
Kalcipos-D skal derfor først og fremmest bruges til patienter med
behov for D-vitamin
supplement, og som har et dagligt kostindtag af calcium på 500-1000
mg om dagen. Det
daglige kostindtag af calcium skal bestemmes af lægen.
Patienter med nedsat leverfunktion
Det er ikke nødvendigt at ændre dosis.
Patienter med nedsat nyrefunktion
Kalcipos-D bør ikke anvendes til patienter med stærkt nedsat
nyrefunktion (se pkt. 4.3).
Pædiatrisk population
Det er ikke relevant at anvende Kalcipos-D til børn og unge.
Administration
Tabletterne skal synkes med vand, hele, knuste eller delte.
5.3
Kontraindikationer
-
Hypercalcuria og hypercalcæmi og sygdomme og/eller tilstande, der
medfører
hypercalcæmi og/eller hypercalcuria (f.eks. myeloma,
knoglemetastaser, primær
hyperparatyroidisme)
-
Nephrolitiasis
-
Nephrocalcinosis
-
Hypervitaminosis D
-
Alvorligt nedsat nyrefunktion og n