Kabiven Peripheral Associação Emulsão para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Aminoácidos + Electrólitos + Glucose + Lípidos

Disponível em:

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.

Código ATC:

B05BA10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amino Acid + Electrolytes + Glucose + Lipids

Dosagem:

Associação

Forma farmacêutica:

Emulsão para perfusão

Composição:

Alanina 3.33 mg/ml ; Sódio, acetato tri-hidratado 1.7 mg/ml ; Valina 1.50 mg/ml ; Valina 1.53 mg/ml ; Lisina, cloridrato 2.3 mg/ml ; Ácido glutâmico 1.15 mg/ml ; Valina 1.51 mg/ml ; Óleo de soja refinado 35.42 mg/ml ; Ácido aspártico 0.69 mg/ml ; Serina 0.97 mg/ml ; Lisina, cloridrato 2.36 mg/ml ; Magnésio, sulfato hepta-hidratado 0.68 mg/ml ; Serina 0.94 mg/ml ; Serina 0.92 mg/ml ; Prolina 1.42 mg/ml ; Glicerofosfato de sódio 1.04 mg/ml ; Triptofano 0.40 mg/ml ; Ácido glutâmico 1.17 mg/ml ; Ácido glutâmico 1.18 mg/ml ; Histidina 1.42 mg/ml ; Arginina 2.36 mg/ml ; Sódio, acetato tri-hidratado 1.74 mg/ml ; Sódio, acetato tri-hidratado 1.72 mg/ml ; Treonina 1.15 mg/ml ; Glucose mono-hidratada 74.48 mg/ml ; Lisina, cloridrato 2.33 mg/ml ; Isoleucina 1.17 mg/ml ; Metionina 1.15 mg/ml ; Histidina 1.41 mg/ml ; Arginina 2.33 mg/ml ; Ácido aspártico 0.71 mg/ml ; Treonina 1.17 mg/ml ; Metionina 1.17 mg/ml ; Cloreto de potássio 1.25 mg/ml ; Histidina 1.39 mg/ml ; Prolina 1.39 mg/ml ; Ácido aspártico 0.73 mg/ml ; Glicina 1.67 mg/ml ; Fenilalanina 1.67 mg/ml ; Leucina 1.67 mg/ml ; Tirosina 0.05 mg/ml ; Glucose mono-hidratada 74.31 mg/ml ; Prolina 1.41 mg/ml ; Glucose mono-hidratada 74.17 mg/ml ; Magnésio, sulfato hepta-hidratado 0.67 mg/ml ; Cálcio, cloreto di-hidratado 0.20 mg/ml ; Magnésio, sulfato hepta-hidratado 0.69 mg/ml ; Treonina 1.18 mg/ml ; Metionina 1.18 mg/ml ; Isoleucina 1.18 mg/ml ; Isoleucina 1.15 mg/ml ; Arginina 2.34 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Saco 3 unidade(s) - 2400 ml

Classe:

11.2.3 - Misturas de macronutrientes e micronutrientes

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

combinations

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5984281 CNPEM: N/A CHNM: 10003906 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2001-06-18

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
03-03-2011
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Kabiven Peripheral, emulsão para perfusão
Associação
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico, enfermeiro ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Kabiven Peripheral e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Kabiven Peripheral
3. Como utilizar Kabiven Peripheral
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Kabiven Peripheral
6. Outras informações
1. O QUE É KABIVEN PERIPHERAL E PARA QUE É UTILIZADO
Kabiven Peripheral apresenta-se num saco interior tricompartimentado
com invólucro protector.
Kabiven Peripheral contém os seguintes componentes: aminoácidos
(componentes utilizados na
construção das proteínas), gorduras, glucose e soluções de
electrólitos.
Fornece energia (como açúcar e gordura) e aminoácidos para a
corrente sanguínea quando não
pode alimentar-se normalmente.,
É utilizado, como parte de uma dieta intravenosa equilibrada,
conjuntamente com sais,
oligoelementos e vitaminas que, em conjunto, fornecem as necessidades
nutricionais completas.
2. ANTES DE UTILIZAR KABIVEN PERIPHERAL
Não utilize Kabiven Peripheral
se já teve uma reacção alérgica ao Kabiven Peripheral- ou a
qualquer outro componente de
Kabiven Peripheral.
se for alérgico a produtos que contenham ovos, soja ou amendoim
se sofrer de demasiada gordura no sangue (como o colesterol)
se sofrer de uma doença hepática grave
se teve um choque agudo (resultou de perda de sangue ou reacção
alérgica)
se tiver um defeito no seu sistema de coagulação sanguínea
(síndrome hemofagocítico) ou se

Características técnicas

APROVADO EM
03-03-2011
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Kabiven Peripheral associação emulsão para perfusão.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
O Kabiven está disponível num sistema de sacos tricompartimentados.
Cada saco contém os seguintes
volumes, conforme os três tamanhos de embalagens:
2400ml
1920ml
1440 ml
Glucose (Glucose 11%)
1475 ml
1180 ml
885 ml
Aminoácidos e electrólitos (Vamin 18 Novum)
500 ml
400 ml
300 ml
Emulsão lipídica (Intralipid 20%)
425 ml
340 ml
255 ml
Isto corresponde às seguintes composições totais:
Substâncias activas
2400ml
1920ml
1440 ml
Óleo de soja purificado
85 g
68 g
51 g
Glucose monohidratada
178 g
143 g
107 g
Correspondendo a glucose (anidra)
162 g
130 g
97 g
Alanina
8,0 g
6,4 g
4,8 g
Arginina
5,6 g
4,5 g
3,4 g
Ácido aspártico
1,7 g
1,4 g
1,0 g
Ácido glutâmico
2,8 g
2,2 g
1,7 g
Glicina
4,0 g
3,2 g
2,4 g
Histidina
3,4 g
2,7 g
2,0 g
Isoleucina
2,8 g
2,2 g
1,7 g
Leucina
4,0 g
3,2 g
2,4 g
Cloridrato de lisina
5,6 g
4,5 g
3,4 g
Correspondendo a Lisina
4,5 g
3,6 g
2,7 g
Metionina
2,8 g
2,2 g
1,7 g
Fenilalanina
4,0 g
3,2 g
2,4 g
Prolina
3,4 g
2,7 g
2,0 g
Serina
2,2 g
1,8 g
1,4 g
Treonina
2,8 g
2,2 g
1,7 g
Triptofano
0,95 g
0,76 g
0,57 g
Tirosina
0,12 g
0,092 g
0,069 g
Valina
3,6 g
2,9 g
2,2 g
Cloreto de cálcio 2 H2O
0,49 g
0,39 g
0,29 g
Correspondente a Cloreto de Cálcio
0,37 g
0,30 g
0,22 g
Glicerofosfato de sódio (anidro)
2,5 g
2,0 g
1,5 g
Sulfato de magnésio 7 H2O
1,6 g
1,3 g
0,99 g
Correspondente a Sulfato de Magnésio
0,80 g
0,64 g
0,48 g
Cloreto de potássio
3,0 g
2,4 g
1,8 g
Acetato de sódio 3 H2O
4,1 g
3,3 g
2,5 g
Correspondendo a Acetato de sódio
2,4 g
2,0 g
1,5 g
Correspondendo a:
2400ml
1920ml
1440 ml
Aminoácidos
57 g
45 g
34 g
Azoto
9,0 g
7,2 g
5,4 g
APROVADO EM
03-03-2011
INFARMED
Lípidos
85 g
68 g
51 g
Glúcidos – Glucose (anidra)
162 g
130 g
97 g
Conteúdo energético
- total
aprox.
1700 Kcal
1400 Kcal
1000 Kcal
- não proteico
aprox.
1500 Kcal
1200 Kcal
900 Kcal
Electrólitos
- sódio
53 mmol