Kabergovet 50 mcg/ml Roztwór doustny

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Cabergolinum

Disponível em:

Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet-Agro Sp. z o.o.

Código ATC:

QG02CB03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cabergolinum

Dosagem:

50 mcg/ml

Forma farmacêutica:

Roztwór doustny

Grupo terapêutico:

kot; pies

Resumo do produto:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 7 ml + 1 strzykawka doustna Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5907443486710; Zawartość opakowania: 1 butelka 15 ml + 1 strzykawka doustna Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5907443486727

Status de autorização:

Bezterminowe

Folheto informativo - Bula

13
ULOTKA INFORMACYJNA
KABERGOVET 50 MIKROGRAMÓW/ML ROZTWÓR DOUSTNY DLA PSÓW I KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet-Agro Sp. z o.o.
ul. Gliniana 32
20-616 Lublin
Polska
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Kabergovet 50 mikrogramów/ml roztwór doustny dla psów i kotów
Kabergolina
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Kabergolina
50 µg
SUBSTANCJA POMOCNICZA
, q.s.
Jasnożółty, lepki, oleisty roztwór.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie ciąży urojonej u suk.
Zahamowanie laktacji u suk i kotek.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać ciężarnym zwierzętom, ponieważ produkt może
powodować poronienie.
Nie stosować razem z antagonistami dopaminy.
Kabergolina może powodować przejściowe obniżenie ciśnienia, nie
należy jej stosować u zwierząt,
którym jednocześnie podaje się leki obniżające ciśnienie. Nie
używać bezpośrednio po zabiegu
operacyjnym, gdy zwierzę jest jeszcze pod wpływem leków
znieczulających.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić przejściowe obniżenie
ciśnienia.
Możliwe działania niepożądane to:
-senność
-anoreksja
-wymioty
Wymienione działania niepożądane mają z reguły umiarkowany i
przejściowy charakter. Wymioty
pojawiają się zwykle tylko po podaniu pierwszej dawki leku. W takiej
sytuacji nie należy
14
wstrzymywać leczenia, jeżeli wymioty nie wystąpią ponownie po
podaniu następnych dawek. Bardzo
rzadko mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak obrzęk,
pokrzywka, zapalenie skóry i świąd.
Bardzo rzadko mogą wystąpić objawy neurologiczne, takie jak
senność, drżenie mięśni, niezborność
ruchów, nadpobudliwość i konwulsje.
Częstotliwość wy

Características técnicas

1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Kabergovet 50 mikrogramów/ml roztwór doustny dla psów i kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
kabergolina
50 µg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny
Jasnożółty, lepki, oleisty roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy, koty
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie ciąży urojonej u suk.
Zahamowanie laktacji u suk i kotek.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać ciężarnym zwierzętom, ponieważ produkt może
powodować poronienie.
Nie stosować razem z antagonistami dopaminy.
Kabergolina może powodować przejściowe obniżenie ciśnienia, nie
należy jej stosować u zwierząt,
którym jednocześnie podaje się leki obniżające ciśnienie. Nie
używać bezpośrednio po zabiegu
operacyjnym, gdy zwierzę jest jeszcze pod wpływem leków
znieczulających.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
W ramach leczenia wspomagającego należy ograniczać spożywanie wody
i węglowodanów oraz
zwiększać wysiłek zwierząt.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Produkt leczniczy weterynaryjny należy podawać ostrożnie u
zwierząt z zaburzeniami czynności
wątroby.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
3
Po użyciu produktu umyć ręce. Unikać kontaktu ze skórą i oczami.
Natychmiast zmywać wszelkie
miejsca zachlapane produktem.
Kobiety w wieku rozrodczym i karmiące piersią nie powinny mieć
kontaktu z produktem lub powinny
nosić jednorazowe rękawice podczas podawania produktu.
W przypadku znanej nadwrażliwości na kabergolinę lub jakikolw