Jurnista 8 mg Comprimido de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Hidromorfona

Disponível em:

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda

Código ATC:

N02AA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Hidromorfona

Dosagem:

8 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido de libertação prolongada

Composição:

Hidromorfona, cloridrato 8.72 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Tipo de prescrição:

MSRM especial Medicamento sujeito a receita médica especial

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

hydromorphone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 14 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5100318 CNPEM: 50111787 CHNM: 10079380 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2006-06-05

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
28-10-2021
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Jurnista 4 mg comprimidos de libertação prolongada
Jurnista 8 mg comprimidos de libertação prolongada
Jurnista 16 mg comprimidos de libertação prolongada
Jurnista 32 mg comprimidos de libertação prolongada
Jurnista 64 mg comprimidos de libertação prolongada
cloridrato de hidromorfona
Leia atentamente todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Jurnista e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Jurnista
3. Como tomar Jurnista
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Jurnista
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Jurnista e para que é utilizado
Jurnista contém a substância ativa cloridrato de hidromorfona.
Pertence a um grupo de
medicamentos denominados analgésicos opioides (analgésicos derivados
da morfina).
Jurnista é utilizado para tratar dores intensas nos adultos.
2. O que precisa de saber antes de tomar Jurnista
Não tome Jurnista:
- se tem alergia ao cloridrato de hidromorfona ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6)
- se lhe foi diagnosticado um estreitamento marcado ou obstrução do
estômago e/ou
intestino grave
- se foi submetido a cirurgias, que possam ter deixado “ansas
cegas” no intestino
- para tratar a dor aguda, ou após uma cirurgia
APROVADO EM
28-10-2021
INFARMED
- se tem compromisso grave da função do fígado- se tem dificuldades
respiratórias gr

Características técnicas

APROVADO EM
28-10-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
JURNISTA 4 mg comprimidos de libertação prolongada
JURNISTA 8 mg comprimidos de libertação prolongada
JURNISTA 16 mg comprimidos de libertação prolongada
JURNISTA 32 mg comprimidos de libertação prolongada
JURNISTA 64 mg comprimidos de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de libertação prolongada de JURNISTA 4 mg contém
4,36 mg e liberta
4 mg de cloridrato de hidromorfona, equivalente a 3,56 mg de
hidromorfona.
Cada comprimido de libertação prolongada de JURNISTA 8 mg contém
8,72 mg e liberta
8 mg de cloridrato de hidromorfona, equivalente a 7,12 mg de
hidromorfona.
Cada comprimido de libertação prolongada de JURNISTA 16 mg contém
16,35 mg e
liberta 16 mg de cloridrato de hidromorfona, equivalente a 14,24 mg de
hidromorfona.
Cada comprimido de libertação prolongada de JURNISTA 32 mg contém e
liberta 32,00
mg de cloridrato de hidromorfona, equivalente a 28,48 mg de
hidromorfona.
Cada comprimido de libertação prolongada de JURNISTA 64 mg contém e
liberta 64,00
mg de cloridrato de hidromorfona, equivalente a 56,96 mg de
hidromorfona.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido a 4 mg contém 0,01 mg de lactose e 8,19 mg de sódio.
Cada comprimido a 8 mg contém 4,15 mg de lactose e 7,02 mg de sódio.
Cada comprimido a 16 mg contém 6,47 mg de lactose e 15,21 mg de
sódio.
Cada comprimido a 32 mg contém 9,52 mg de lactose e 14,04 mg de
sódio.
Cada comprimido a 64 mg contém 7,63 mg de lactose e 18,72 mg de
sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FAMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
JURNISTA 4 mg comprimidos: bege, biconvexos, redondos, com “HM 4”
impresso em
tinta preta numa das faces.
JURNISTA 8 mg comprimidos: vermelhos, biconvexos, redondos, com “HM
8”
impresso em tinta preta numa das faces.
JURNISTA 16 mg comprimidos: amarelos, biconvexos, redondos, com “HM
16”
impresso em tinta preta numa