JURNISTA 16 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

HIDROMORFONA HIDROCLORURO

Disponível em:

JANSSEN CILAG S.A.

Código ATC:

N02AA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROOMORPHONE HYDROCHLORIDE

Dosagem:

16 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composição:

HIDROMORFONA HIDROCLORURO 16 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Hidromorfona

Resumo do produto:

JURNISTA 16 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 30 comprimidos Autorizado 06/09/2006 Comercializado

Status de autorização:

Anulado

Data de autorização:

2006-09-06

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
JURNISTA 16 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Hidromorfona, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Jurnista
y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Jurnista
3.
Cómo tomar Jurnista
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Jurnista
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES JURNISTA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Jurnista contiene el principio activo _hidrocloruro de hidromorfona_.
Pertenece a un grupo de medicamentos
llamados ANALGÉSICOS OPIÁCEOS (o medicamentos contra el dolor
relacionados con la morfina).
JURNISTA ESTÁ INDICADO EN EL TRATAMIENTO DE DOLOR INTENSO EN ADULTOS.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR JURNISTA
NO TOME JURNISTA:
_ _

si es ALÉRGICO al hidrocloruro de hidromorfona o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

si ha sido diagnosticado de ESTRECHAMIENTO GRAVE U OBSTRUCCIÓN DEL
ESTÓMAGO Y/O DEL INTESTINO.

si ha tenido una intervención quirúrgica, la cual puede haber dejado
“ASAS CIEGAS” en su intestino.

para tratar el dolor agudo, o el dolor tras la cirugía.

si la función de su HÍGADO está alterada gravemente.

si tiene DIFICULTADES RESPIRATORIAS graves COMO RESPIRACIÓN LENTA O
SUPERFICIAL.

si tiene ASMA AGUDO GRAVE.

si tiene DOLORES DE ESTÓMAGO GRAVES INESPERADOS y la causa no ha sido
diagnosticada.
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Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Jurnista 4 mg comprimidos de liberación prolongada
Jurnista 8 mg comprimidos de liberación prolongada
Jurnista 16 mg comprimidos de liberación prolongada
Jurnista 32 mg comprimidos de liberación prolongada
Jurnista 64 mg comprimidos de liberación prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Jurnista 4 mg contiene 4,36 mg y libera 4 mg de
hidrocloruro de hidromorfona,
equivalente a 3,56 mg de hidromorfona.
Cada comprimido de Jurnista 8 mg contiene 8,72 mg y libera 8 mg de
hidrocloruro de hidromorfona,
equivalente a 7,12 mg de hidromorfona.
Cada comprimido de Jurnista 16 mg contiene 16,35 mg y libera 16 mg de
hidrocloruro de hidromorfona,
equivalente a 14,24 mg de hidromorfona.
Cada comprimido de Jurnista 32 mg contiene y libera 32,00 mg de
hidrocloruro de hidromorfona,
equivalente a 28,48 mg de hidromorfona.
Cada comprimido de Jurnista 64 mg contiene y libera 64,00 mg de
hidrocloruro de hidromorfona,
equivalente a 56,96 mg de hidromorfona.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido de 4 mg contiene 0,01 mg de lactosa y 8,19 mg de
sodio.
Cada comprimido de 8 mg contiene 4,15 mg de lactosa y 7,02 mg de
sodio.
Cada comprimido de 16 mg contiene 6,47 mg de lactosa y 15,21 mg de
sodio.
Cada comprimido de 32 mg contiene 9,52 mg de lactosa y 14,04 mg de
sodio.
Cada comprimido de 64 mg contiene 7,63 mg de lactosa y 18,72 mg de
sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Jurnista 4 mg comprimidos: beige pálido, redondos, biconvexos, con
“HM 4” impreso con tinta negra en un
lado.
Jurnista 8 mg comprimidos: rojos, redondos, biconvexos, con “HM 8”
impreso con tinta negra en un lado.
Jurnista 16 mg comprimidos: amarillos, redondos, biconvexos, con “HM
16” impreso con tinta negra en
un lado.
Jurnista 32 mg comprimidos: blancos, redondos, biconvexos, con “HM
32” impreso con tinta negra en un
lado.
Jurnista 64 mg comprimidos: azules, redo