Jintropin 10 UI pulbere pentru soluţie injectabilă

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Somatropinum

Disponível em:

Europharm (UK) Co. Ltd.

Código ATC:

H01AC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Somatropinum

Dosagem:

10 UI

Forma farmacêutica:

pulbere pentru soluţie injectabilă

Unidades em pacote:

3,33 mg N20

Tipo de prescrição:

cu prescripție

Fabricado por:

Genescience Pharmaceuticals Co. Ltd., China

Data de autorização:

2015-01-21

Folheto informativo - Bula

INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
JINTROPIN
®
PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
NUMĂRELE CERTIFICATELOR DE ÎNREGISTRARE
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: 21435, 21436, 21437, 21438 DIN 22.01.2015
DENUMIREA COMERCIALĂ
Jintropin
®
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Somatropinum
COMPOZIŢIA
1 flacon conţine:
_substanţe active_: somatropină (factor de creştere uman
recombinant) 4 UI (1,33 mg)_ _sau 10
UI (3,33 mg);
_excipienţi: _glicină, zahăr, L-metionină,_ _dihidrogenofosfat de
sodiu/fosfat disodic,_ _Tween-80.
1 fiolă cu solvent conţine: apă pentru injecţii 1 ml.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Pulbere pentru soluţie injectabilă
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
Solvent: soluţie incoloră, transparentă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Hormoni hipotalamici şi ai glandei hipofize şi analogi. Somatropină
şi agoniştii acesteia,
H01AC01
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Jintropin
®
este
un
preparat
biosimilar.
S-a
demonstrat
că
somatropina
este
echivalentă
terapeutic cu hormonul uman de creştere (hGH) secretat de hipofiză.
La copiii cu valori
inadecvate ale hormonului de creştere endogen, somatropina
stimulează creşterea liniară şi
măreşte viteza creşterii. Administrarea Jintropin
®
rezultă în majorarea vitezei de creştere şi a
nivelului de factor de creştere I insulin-like (IGF-I), similară cu
cea produsă de hGH. Efectele
similare ale Jintropin
®
şi hGH includ:
A.
Creşterea tisulară
Creşterea scheletului: hormonul de creştere (GH) stimulează
creşterea scheletului la
copii cu retard de creştere cauzat de lipsa secreţiei adecvate de
hormon de creştere
endogen. Creşterea scheletului este realizată la nivelul
cartilajelor oaselor în creştere
de către GH sau unul din mediatorii săi, IGF-a. Acest fapt rezultă
în creştere liniară
până când aceste zone de creştere se
închid la sfârşitul perioadei de pubertate.
Cre