Jext 300 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

País: Dinamarca

Língua: dinamarquês

Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

ADRENALINTARTRAT

Disponível em:

Paranova Danmark A/S

Código ATC:

C01CA24

DCI (Denominação Comum Internacional):

ADRENALINTARTRAT

Dosagem:

300 mikrogram

Forma farmacêutica:

injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Data de autorização:

2019-08-27

Folheto informativo - Bula

Indlægsseddel: Information til brugeren
Jext
®
300 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
adrenalin
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Jext til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom
de har de
samme symp tomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Jext
3. Sådan skal du bruge Jext
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Jext indeholder en steril opløsning af adrenalin i en auto injektor
til akut injektion af en enkelt dosis adrenalin i den ydre del af
lårmusklen
(intramuskulær injektion).
Jext skal bruges til akut behandling af pludselige, livstru ende
allergiske reaktioner (anafylaktisk chok) på grund af insektstik
eller bid, fødevarer,
lægemidler eller motion.
Symptomer, der tyder på begyndende anafylaktisk chok, forekommer
inden for få minutter efter udsættelse for allergenet og omfatter:
hudkløe,
hævelse, udslæt (nælde feber), rødmen, hævelse af læber, hals,
tunge, hænder og fødder, hvæsende åndedræt, hæshed, åndenød,
kvalme,
opkastning, mavekramper og i visse tilfælde tab af bevidst hed.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE JEXT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dose ring end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Jext kan altid bruges i en allergi-nødsituation. Hvis du er allergisk
(overfølsom) over for natriummetabisulfit eller

Características técnicas

15. juni 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Jext, injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (Paranova)
0.
D.SP.NR.
26919
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Jext
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Jext 300 mikrogram: En fyldt pen leverer en dosis på 0,30 ml
injektionsopløsning 300
mikrogram adrenalin (som tartrat).
1 ml opløsning indeholder 1 mg adrenalin (som tartrat).
Hjælpestoffer
som behandleren skal være opmærksom på
: Natriummetabisulfit (E223) og
natriumchlorid. Jext indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per
dosis.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen. (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Jext er indiceret til akut behandling af alvorlige, akutte allergiske
reaktioner (anafylaksi) på
grund af insektstik eller -bid, fødevarer, lægemidler og andre
allergener samt idiopatisk
eller motionsinduceret anafylaksi.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Pædiatrisk population
Patienter mellem 15 kg og 30 kg legemsvægt:
Den normale dosis er 150 mikrogram.
En dosis under 150 mikrogram kan ikke administreres med tilstrækkelig
nøjagtighed til
børn, som vejer mindre end 15 kg, og anvendelsen kan derfor ikke
anbefales, medmindre
der er tale om en livstruende situation, og det sker under lægeligt
tilsyn.
dk_hum_62470_spc.doc
Side 1 af 9
Børn og unge over 30 kg legemsvægt skal have ordineret Jext 300
mikrogram.
Anvendelse til voksne med en vægt over 30 kg:
Den normale dosis er 300 mikrogram.
Større voksne kan behøve mere end én injektion for at reversere
virkningen af en allergisk
reaktion.
Patienter mellem 15 kg og 30 kg legemsvægt skal have ordineret Jext
150 mikrogram.
Der bør administreres en initial dosis, så snart symptomer på
anafylaksien registreres.
Den effektive dosis ligger typisk inden for området 0,005-0,01 mg/kg,
men højere doser
kan være påkrævede i visse tilfælde.
Hvis der ikke ses klinisk forbedring, eller hvis der sker en
forværring, kan yderligere en
injektion med Jext administreres 5