País: Suíça
Língua: alemão
Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
empagliflozinum, metformini hydrochloridum
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
A10BD20
empagliflozinum, metformini hydrochloridum
Filmtabletten
empagliflozinum 12,5 mg metformini hydrochloridum 1000 mg, für amylum pregelificatum, copovidonum, silica colloidalis anhydrica, magnesium stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171, E 172 (gelb), E 172 (rot), Talkum, pro compresso Dunst.
B
Synthetika
Antidiabetikum
zugelassen
2015-11-12
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Jardiance Met® Was ist Jardiance Met und wann wird es angewendet? Wann darf Jardiance Met nicht eingenommen / angewendet werden? Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Jardiance Met Vorsicht geboten? Darf Jardiance Met während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden? Wie verwenden Sie Jardiance Met? Welche Nebenwirkungen kann Jardiance Met haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Jardiance Met enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Jardiance Met? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Jardiance Met® Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH Was ist Jardiance Met und wann wird es angewendet? Dieses Arzneimittel enthält die beiden Wirkstoffe Empagliflozin und Metformin. ·Empagliflozin blockiert in den Nieren ein Protein namens Natrium-Glucose-Cotransporter 2 (SGLT2). Auf diese Weise sorgt Empagliflozin dafür, dass Zucker, dessen Konzentration in Ihrem Blut aufgrund Ihres Typ-2-Diabetes zu hoch ist, über den Harn ausgeschieden und somit Ihr Blutzucker verringert wird. ·Metformin wirkt im Wesentlichen dadurch, dass es die Zuckerbildung in der Leber hemmt. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen dieses Arzne Leia o documento completo
FACHINFORMATION Jardiance Met® Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH Zusammensetzung Wirkstoffe: Empagliflozin, Metforminhydrochlorid. Hilfsstoffe: Excip. pro compr. obduct. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten zu 5 mg Empagliflozin und 500 mg Metforminhydrochlorid oder 5 mg Empagliflozin und 850 mg Metforminhydrochlorid oder 5 mg Empagliflozin und 1000 mg Metforminhydrochlorid. 12,5 mg Empagliflozin und 500 mg Metforminhydrochlorid oder 12,5 mg Empagliflozin und 850 mg Metforminhydrochlorid oder 12,5 mg Empagliflozin und 1000 mg Metforminhydrochlorid. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Jardiance Met ist indiziert zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen mit Typ-2- Diabetes mellitus zusätzlich zu diätetischen Massnahmen und körperlicher Aktivität, wenn diese Patienten: ·mit der maximal tolerierten Dosis Metformin keine adäquate Blutzuckerkontrolle erzielen; ·mit der maximal tolerierten Dosis Metformin zusätzlich zu einem Sulfonylharnstoff und/oder einem Insulin behandelt werden und dabei keine adäquate Blutzuckerkontrolle erzielen; ·bereits mit Empagliflozin und Metformin als separate Tabletten behandelt werden. Prävention kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten mit Typ 2 Diabetes mellitus und bereits manifester kardiovaskulärer Erkrankung (siehe Abschnitt «Klinische Wirksamkeit») Dosierung/Anwendung Die empfohlene Dosis ist basierend auf der derzeitigen Therapie, der Wirksamkeit und der Verträglichkeit für den jeweiligen Patienten individuell festzulegen. Die empfohlenen Tageshöchstdosen von 25 mg Empagliflozin und 2000 mg Metformin dürfen jedoch nicht überschritten werden. ·Die Behandlung mit Empagliflozin zusätzlich zur bisherigen Therapie soll mit Jardiance Met 5 mg Empagliflozin zweimal täglich (Tagesdosis 10 mg) begonnen werden. Die Metformin-Dosis soll in etwa der Dosis unter der vorherigen Therapie entsprechen. Wird mit der Dosis Jardiance Met 5 mg Empagliflozin zweimal täglich keine zufriedenstellende glykämische Kontrolle erzielt, kann Leia o documento completo