Januvia

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

ситаглиптин

Disponível em:

MERCK SHARP & DOHME D.O.O.

Código ATC:

A10BH01

DCI (Denominação Comum Internacional):

sitagliptin

Dosagem:

100mg

Forma farmacêutica:

film tableta

Unidades em pacote:

film tableta; 100mg; blister, 2x14kom

Classe:

R

Tipo de prescrição:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabricado por:

ORGANON PHARMA (UK) LIMITED

Resumo do produto:

JKL: 1341000

Status de autorização:

OBNOVA

Data de autorização:

2018-08-09

Folheto informativo - Bula

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK JANUVIA
®
, 100 MG, FILM TABLETA sitagliptin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Januvia i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Januvia
3.
Kako se uzima lek Januvia
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Januvia
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK JANUVIA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Januvia sadrži aktivnu supstancu sitagliptin koja pripada grupi
lekova koji se nazivaju inhibitori DPP-4
(inhibitori dipeptidil peptidaze-4) i snižava koncentraciju šećera
u krvi kod odraslih pacijenata sa dijabetes
melitusom tip 2 (sećerna bolest tip 2).
Ovaj lek pomaže u povećanju vrednosti
insulina nakon uzimanja obroka i smanjuje količinu šećera koju
stvara Vaš organizam.
Vaš lekar Vam je propisao ovaj lek da bi Vam on pomogao da smanjite
koncentraciju šećera u Vašoj krvi
koji je previsok zato što imate dijabetes tipa 2. Ovaj lek može da
se koristi sam, ili u kombinaciji sa nekim
drugim određenim lekovima (insulin, metformin, preparati
sulfoniluree, ili glitazoni) koji takođe smanjuju
koncentraciju šećera u krvi, a Vi možda već uzimate te lekove za
lečenje dijabetesa, zajedno sa primenom
dijete i fizičkih vežbi.
Šta je dijabetes tip 2?
Dijabetes tip 2 je stanje u kome Vaš organizam ne proizvodi dovoljne
količine insulina, i insulin koji
proizvodi Vaš organizam ne deluje kako

Características técnicas

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Januvia
®
, 100 mg, film tablete
INN: sitagliptin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 100 mg sitagliptina u obliku sitagliptin-fosfat,
monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle, bikonveksne film tablete, smeđe boje, sa utisnutom oznakom
"277" na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Januvia je indikovan za poboljšanje kontrole glikemije kod
odraslih pacijenata sa dijabetes melitusom
tip 2:
kao monoterapija:

kod pacijenata kod kojih adekvatna kontrola glikemije ne može da se
postigne primenom samo dijete
i fizičkih vežbi, a kod kojih je primena metformina neodgovarajuća
zbog kontraindikacija ili
nepodnošenja leka.
kao dvostruka oralna terapija u kombinaciji sa:

metforminom, kada adekvatna kontrola glikemije ne može da se postigne
primenom samo dijete i
fizičkih vežbi i metformina.

sulfonilureom, kada adekvatna kontrola glikemije ne može da se
postigne primenom samo dijete i
fizičkih
vežbi
i
maksimalne
podnošljive
doze
sulfoniluree,
i
kada
je
primena
metformina
neodgovarajuća zbog kontraindikacija ili nepodnošenja leka.

agonistima peroksizom proliferator-aktiviranih γ receptora (PPARγ)
(na primer: tiazolidindion), kada
je primena PPARγ agonista odgovarajuća i
kada adekvatna kontrola glikemije ne može da se
postigne primenom samo dijete i fizičkih vežbi i PPARγ agonista.
kao trostruka oralna terapija u kombinaciji sa:

sulfonilureom i metforminom, kada adekvatna kontrola glikemije ne
može da se postigne primenom
samo dijete i fizičkih vežbi i dvostruke terapije ovim lekovima.
2 od 17

PPARγ agonistom i metforminom, kada je primena agonista PPARγ
odgovarajuća i kada adekvatna
kontrola glikemije ne može da se postigne primenom samo dijete i
fizičkih vežbi
i
dvostrukom
terapijom sa ova dva leka.
Lek Januvia je takođe indikovan kao dodatna terapija insulinu (sa ili
bez metformina) kada adekvatna