Janumet XR 50 mg/1000 mg Filmtabletten

País: Suíça

Língua: alemão

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

metformini hydrochloridum, sitagliptinum

Disponível em:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

Código ATC:

A10BD07

DCI (Denominação Comum Internacional):

metformini hydrochloridum, sitagliptinum

Forma farmacêutica:

Filmtabletten

Composição:

metformini hydrochloridum 1000 mg, sitagliptini phosphas monohydricus 64.25 mg corresp. sitagliptinum 50 mg, povidonum K 29-32, hypromellosum, silica colloidalis anhydrica, natrii stearylis fumaras corresp. natrium 1.78 mg, E 310, macrogolum 3350, kaolinum leve, Überzug: hypromellosum, hydroxypropylcellulosum, E 171, E 172 (flavum), E 132, cera carnauba, pro compresso obducto.

Classe:

B

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

orales Antidiabetikum

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2014-07-30

Folheto informativo - Bula

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Information für Patientinnen und Patienten
Janumet® XR
Was ist Janumet XR und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Janumet XR nicht eingenommen/angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Janumet XR Vorsicht geboten?
Darf Janumet XR während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen/angewendet werden?
Wie verwenden Sie Janumet XR?
Welche Nebenwirkungen kann Janumet XR haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Janumet XR enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Janumet XR? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Janumet® XR
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MSD Merck Sharp & Dohme AG
Was ist Janumet XR und wann wird es angewendet?
Janumet XR ist eine Tablette, die zwei Wirkstoffe enthält,
Sitagliptinphosphat und Metformin. Sitagliptin
gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die DPP-4 Hemmer
(Dipeptidylpeptidase-4-Hemmer) genannt
werden und Metformin gehört zur Klasse der Biguanide. Gemeinsam
senken sie den Blutzucker von
Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 (Zuckerkrankheit). Diabetes
mellitus Typ 2 wird auch Nicht-
Insulinabhängiger Diabetes mellitus genannt.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen Janumet XR verschrieben, um Ihren
Blutzuck

Características técnicas

FACHINFORMATION
Janumet® XR
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Sitagliptin, Metformin mit verzögerter
Wirkstofffreisetzung.
Hilfsstoffe: Povidon, Hydroxypropyl(-methyl)cellulose, kolloidales
Siliziumdioxid,
Natriumstearylfumarat, Polyethylenglykol (Macrogol), Kaolin,
Titandioxid (E171) und
Carnaubawachs. Antiox: E310, Color: E132.
Janumet XR 50 mg/500 mg Tabletten enthalten zudem mikrokristalline
Cellulose. Janumet XR 50
mg/1000 mg Tabletten enthalten zudem gelbes Eisenoxid (E172).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten mit 50 mg Sitagliptin als Sitagliptinphosphat-Monohydrat
und 500 mg
Metforminhydrochlorid mit verzögerter Wirkstofffreisetzung (Janumet
XR 50 mg/500 mg), 1000 mg
Metforminhydrochlorid mit verzögerter Wirkstofffreisetzung (Janumet
XR 50 mg/1000 mg), sowie
100 mg Sitagliptin als Sitagliptinphosphat-Monohydrat und 1000 mg
Metforminhydrochlorid mit
verzögerter Wirkstofffreisetzung (Janumet XR 100 mg/1000 mg).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Janumet XR ist als Ergänzung zu einer Diät und körperlicher
Aktivität zur Einstellung des
Blutzuckerspiegels bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
indiziert, wenn weder mit Metformin
noch mit Sitagliptin als Monotherapie eine ausreichende Kontrolle der
Glykämie erreicht wird, oder
bei Patienten, die bereits eine Kombination von Sitagliptin und
Metformin erhalten.
Janumet XR ist auch als Ergänzung zu einer Diät und körperlicher
Aktivität in Kombination mit
einem Sulfonylharnstoff (als dreifache Kombinationstherapie) bei
Patienten mit Diabetes mellitus
Typ 2 indiziert, wenn durch eine Kombinationstherapie von zwei
beliebigen der folgenden drei
Wirkstoffe keine ausreichende Kontrolle der Glykämie erreicht wird:
Metformin, Sitagliptin oder ein
Sulfonylharnstoff.
Wenn der Blutzuckerspiegel durch Diät und vermehrte körperliche
Aktivität und Insulin alleine nicht
ausreichend gesenkt werden kann: In Kombination mit Insulin.
Dosierung/Anwendung
Allgemeines
Die Dosierung der antihyperglykämischen Therapie