Janumet XR 100 mg/1000 mg Compresse rivestite con film

País: Suíça

Língua: italiano

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

metformini hydrochloridum, sitagliptinum

Disponível em:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

Código ATC:

A10BD07

DCI (Denominação Comum Internacional):

metformini hydrochloridum, sitagliptinum

Forma farmacêutica:

Compresse rivestite con film

Composição:

metformini hydrochloridum 1000 mg, sitagliptini phosphas monohydricus 128.5 mg corresp. sitagliptinum 100 mg, povidonum K 29-32, hypromellosum, silica colloidalis anhydrica, natrii stearylis fumaras corresp. natrium 1.77 mg, E 310, macrogolum 3350, kaolinum leve, Überzug: hypromellosum, hydroxypropylcellulosum, E 171, E 132, cera carnauba, pro compresso obducto.

Classe:

B

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

farmaco Antidiabetico orale

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

1970-01-01

Folheto informativo - Bula

•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
INFORMAZIONE DESTINATA AI PAZIENTI
IT EN
Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Informazione destinata ai pazienti
Janumet® XR
Che cos'è Janumet XR e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere/usare Janumet XR?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
Janumet XR?
Si può assumere/usare Janumet XR durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare Janumet XR?
Quali effetti collaterali può avere Janumet XR?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Janumet XR?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Janumet XR? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'ottobre 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone, anche
se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla
loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Janumet® XR
DE
FR
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Che cos'è Janumet XR e quando si usa?
Janumet XR è una compressa che contiene due principi attivi: il
sitagliptin fosfato e la metformina. Il
sitagliptin appartiene a una classe di medicamenti denominati
inibitori della DPP-4 (dipeptidil peptidasi 4),
mentre la metformina fa parte della classe delle biguanidi. La loro
azione combinata riduce la glicemia
(livello di glucosio nel sangue) nei pazienti affetti da diabete
mellito di tipo 2, detto anche diabete mellito
non insulino-dipendente.
Il medico le ha prescritto Janumet XR per ridurre la

Características técnicas

•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
INFORMAZIONE PROFESSIONALE
IT EN
Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Janumet® XR
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Janumet® XR
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Sitagliptin fosfato monoidrato, metformina cloridrato.
Sostanze ausiliarie
Povidone K29-32, ipromellosa, idrossipropilcellulosa, silice
colloidale anidra, sodio stearilfumarato
(ciascuna compressa da 50 mg/500 mg contiene 1,26 mg di sodio;
ciascuna compressa da 50 mg/1000 mg
contiene 1,78 mg di sodio; ciascuna compressa da 100 mg/1000 mg
contiene 1,77 mg di sodio), propile
gallato (E310), macrogol 3350, caolino, titanio diossido (E171), cera
carnauba e indigotina (E132).
Le compresse di Janumet XR 50 mg/500 mg contengono inoltre cellulosa
microcristallina. Le compresse di
Janumet XR 50 mg/1000 mg contengono inoltre ferro ossido giallo
(E172).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compressa a rilascio modificato con 50 mg di sitagliptin come
sitagliptin fosfato monoidrato e 500 mg di
metformina cloridrato a rilascio prolungato (Janumet XR 50 mg/500 mg),
1000 mg di metformina cloridrato
a rilascio prolungato (Janumet XR 50 mg/1000 mg), nonché 100 mg di
sitagliptin come sitagliptin fosfato
monoidrato e 1000 mg di metformina cloridrato a rilascio prolungato
(Janumet XR 100 mg/1000 mg).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Janumet X