JANSITIN 50 mg

País: Romênia

Língua: romeno

Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

SITAGLIPTINUM

Disponível em:

LABORATORIOS LICONSA S.A. - SPANIA

Código ATC:

A10BH01

DCI (Denominação Comum Internacional):

SITAGLIPTINUM

Dosagem:

50mg

Forma farmacêutica:

COMPR. FILM.

Tipo de prescrição:

PRF

Fabricado por:

G.L. PHARMA GMBH - AUSTRIA

Grupo terapêutico:

ANALOGI AI GLP-1 INHIBITORI AI DIPEPTIDIL PEPTIDAZEI 4 (DPP-4)

Resumo do produto:

14173/2021/07 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 compr. film.; 14173/2021/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 14173/2021/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 compr. film.; 14173/2021/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 14173/2021/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 14173/2021/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 14173/2021/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.

Folheto informativo - Bula

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14172/2021/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 1 _ NR. 14173/2021/01-02-03-04-05-06-07 _ _ NR. 14174/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _ _
PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
JANSITIN 25 MG COMPRIMATE FILMATE
JANSITIN 50 MG COMPRIMATE FILMATE
JANSITIN 100 MG COMPRIMATE FILMATE
Sitagliptină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Jansitin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Jansitin
3.
Cum să utilizaţi Jansitin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Jansitin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE JANSITIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Jansitin conţine substanţa activă sitagliptină, care face parte
dintr-o clasă de medicamente denumită clasa
inhibitorilor DPP-4 (inhibitori ai dipeptidil peptidazei-4), care
reduce valoarea glicemiei la pacienţii adulţi cu
diabet zaharat tip 2.
Acest medicament ajută la creșterea valorilor insulinei eliberate
după o masă şi reduce cantitatea de zahăr
fabricat de organism.
Medicul dumneavoastră v-a recomandat acest medicament pentru a vă
ajuta să scădeţi valoarea glucozei din
sânge, care este prea mare din cauza diabetului de tip 2. Acest
medicament poate fi utilizat singur sau în
asocie

Características técnicas

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14172/2021/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 2 _ NR. 14173/2021/01-02-03-04-05-06-07 _ _ NR. 14174/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Jansitin 25 mg comprimate filmate
Jansitin 50 mg comprimate filmate
Jansitin 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Jansitin 25 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de sitagliptină,
echivalent cu 25 mg sitagliptină.
Jansitin 50 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de sitagliptină,
echivalent cu 50 mg sitagliptină.
Jansitin 100 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de sitagliptină,
echivalent cu 100 mg sitagliptină.
Excipient(ți) cu efect(e) cunoscut(e)
Jansitin 25 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat de 25 mg conține 1,14 mg lactoză (ca
monohidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Jansitin 25 mg comprimate filmate: comprimate filmate, rotunde,
biconvexe, de aproximativ 6 mm diametru,
de culoare roz, cu marcate „LC” pe una dintre feţe și netede pe
cealaltă față.
Jansitin 50 mg comprimate filmate: comprimate filmate, rotunde,
biconvexe, de aproximativ 8 mm diametru,
de culoare portocalie, cu marcate „C” pe una dintre feţe și
netede pe cealaltă față.
Jansitin 100 mg comprimate filmate: comprimate filmate, rotunde,
biconvexe, de aproximativ 9.8 mm
diametru, de culoare bej, cu marcate „L” pe una dintre feţe și
netede pe cealaltă față.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru pacienţii adulţi cu diabet zaharat de tip 2, Jansitin este
indicat pentru îmbunătăţirea
controlului glicemic: sub formă de monoterapie:
2

la pacienţi controlaţi inadecvat doar prin dietă şi exerciţiu
fizic şi pentru care metforminul nu
poate fi utilizat din cauza contraindicaţiilor sau intoleranţei.
sub formă d