JAMP-SILDENAFIL TABLET

País: Canadá

Língua: inglês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

SILDENAFIL (SILDENAFIL CITRATE)

Disponível em:

JAMP PHARMA CORPORATION

Código ATC:

G04BE03

DCI (Denominação Comum Internacional):

SILDENAFIL

Dosagem:

100MG

Forma farmacêutica:

TABLET

Composição:

SILDENAFIL (SILDENAFIL CITRATE) 100MG

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

4

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

PHOSPHODIESTERASE TYPE 5 INHIBITORS

Resumo do produto:

Active ingredient group (AIG) number: 0136261003; AHFS:

Status de autorização:

CANCELLED POST MARKET

Data de autorização:

2022-09-07

Características técnicas

_Jamp-SILDENAFIL (Sildenafil Citrate Tablets) 25 mg, 50 mg, 100 mg _
_Page 1 of 44_
_ _
PRODUCT MONOGRAPH
PR JAMP-SILDENAFIL
sildenafil (as sildenafil citrate) tablets
25 mg, 50 mg and 100 mg
cGMP-Specific Phosphodiesterase Type 5 Inhibitor
Treatment of Erectile Dysfunction
SPONSOR:
Jamp Pharma Corporation
DATE OF PREPARATION:
1380-203 Newton
April 24, 2013
Boucherville, Québec
J4B 5H2
SUBMISSION CONTROL NO: 163804
_Jamp-SILDENAFIL (Sildenafil Citrate Tablets) 25 mg, 50 mg, 100 mg _
_Page 2 of 44_
_ _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE................................................................................3
CONTRAINDICATIONS
.....................................................................................................3
WARNINGS AND
PRECAUTIONS....................................................................................4
ADVERSE
REACTIONS......................................................................................................7
DRUG INTERACTIONS
....................................................................................................10
DOSAGE AND
ADMINISTRATION................................................................................13
OVERDOSAGE
..................................................................................................................14
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
..............................................................15
STORAGE AND
STABILITY............................................................................................18
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.........................................................................18
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
...............................................18
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.....................................................................