JAMP POMALIDOMIDE Capsule

País: Canadá

Língua: francês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

Pomalidomide

Disponível em:

JAMP PHARMA CORPORATION

Código ATC:

L04AX06

DCI (Denominação Comum Internacional):

POMALIDOMIDE

Dosagem:

2MG

Forma farmacêutica:

Capsule

Composição:

Pomalidomide 2MG

Via de administração:

Orale

Unidades em pacote:

15G/50G

Tipo de prescrição:

Prescription

Resumo do produto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0155290002; AHFS:

Status de autorização:

APPROUVÉ

Data de autorização:

2023-05-18

Características técnicas

_Page 1 de 70_
_Monographie de produit – JAMP Pomalidomide _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE
MÉDICAMENT
Pr
JAMP POMALIDOMIDE
Capsules de pomalidomide
capsules de 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg pour prise orale
Agent antinéoplasique
Agent immunomodulateur
Code ATC : L04AX06
JAMP Pharma Corporation
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Date d’autorisation initiale:
16 mai 2023
Numéro de contrôle de la présentation :
259433
_Page 2 de 70_
_Monographie de produit – JAMP Pomalidomide _
MODIFICATIONS MAJEURES ET RÉCENTES AUX ÉTIQUETTES
Aucune au moment de l'autorisation
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont pas
énumérées.
MODIFICATIONS MAJEURES ET RÉCENTES AUX ÉTIQUETTES
................................
2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............
4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
..........................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.............
6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
......................................................................................6
4.2
Dose recommandée et modification posologique
.......................................................7
4.3
Administration......................................