Ivomec Premix 6 g/1 kg Premiks do sporządzania paszy leczniczej

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Ivermectinum

Disponível em:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Código ATC:

QP54AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ivermectinum

Dosagem:

6 g/1 kg

Forma farmacêutica:

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Grupo terapêutico:

świnia

Resumo do produto:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 12 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 333 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990051304; Zawartość opakowania: 1 worek 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990051359

Status de autorização:

2021-09-29

Folheto informativo - Bula

ETYKIETO-ULOTKA
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA ETYKIETO-ULOTCE
IVOMEC PREMIX, 6 G/KG, PREMIKS DO SPORZĄDZANIA PASZY LECZNICZEJ DLA
ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier,
69007 Lyon, Francja
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Dopharma B.V. Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Holandia
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS SAS, 4 Chemin du
Calquet, 31300 Toulouse,
Francja
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
Iwermektyna 6 g/kg
3.
RODZAJ I WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
Saszetki zawierające 333 g premiksu do sporządzania paszy leczniczej
z wewnętrzną wyściółką
polietylenową.
Wielowarstwowe worki papierowe laminowane z polietylenową
wyściółką zawierające 5 kg premiksu
do sporządzania paszy leczniczej.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie i zapobieganie inwazji następujących pasożytów
wewnętrznych i zewnętrznych u świń
(zwierząt przeznaczonych do tuczu i hodowlanych):
Pasożyty wewnętrzne:
-
nicienie żołądkowo-jelitowe:
-
_Ascaris suum_
(postacie dorosłe i L4)
-
_Hyostrongylus rubidus _
(postacie dorosłe i L4)
-
_Oesophagostomum _
sp
_. _
(postacie dorosłe i L4)
-
_Strongyloides ransomi _
(postacie dorosłe)*
-
nicienie płucne:
-
_Metastrongylus _
sp. (postacie dorosłe)
Pasożyty zewnętrzne:
-
wszy:
_Haematopinus suis _
-
roztocza:
_Sarcoptes scabiei_
var. suis (świerzbowiec)
_ _
_ _
*Ivomec Premix podany ciężarnym lochom przed oproszeniem zapobiega
transmisji nicieni
_S. ransomi_
od matki do prosiąt wraz z wysysanym mlekiem.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u innych gatunków zwierząt, szczególnie u psów, u
których może powodować śmierć.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na iwermektynę lub
którąkolwiek substancję pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nie stwierdzono reakcji niepożądanych.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu l

Características técnicas

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Ivomec Premix, 6 g/kg, premiks do sporządzania paszy leczniczej dla
świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
1 kg premiksu zawiera:
−
Iwermektyna…………... 6 g.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Premiks do sporządzania paszy leczniczej.
Żółto-brązowy drobnowłóknisty premiks.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie i zwalczanie inwazji następujących pasożytów
wewnętrznych i zewnętrznych u świń
(zwierząt przeznaczonych do tuczu i hodowlanych):
Pasożyty wewnętrzne:
-
nicienie żołądkowo-jelitowe:
-
_Ascaris suum_
(postacie dorosłe i L4)
-
_ Hyostrongylus rubidus _
(postacie dorosłe i L4)
-
_ Oesophagostomum _
sp
_. _
(postacie dorosłe i L4)
-
_Strongyloides ransomi _
(postacie dorosłe)*
-
nicienie płucne:
-
_Metastrongylus _
sp. (postacie dorosłe)
Pasożyty zewnętrzne:
-
wszy:
_Haematopinus suis _
-
roztocza:
_Sarcoptes scabiei_
var. suis (świerzbowiec)
_ _
_ _
*Ivomec Premix podany ciężarnym lochom przed oproszeniem zapobiega
transmisji nicieni
_S. ransomi_
od matki do prosiąt wraz z wysysanym mlekiem.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u innym gatunków zwierząt, szczególnie u psów, u
których może powodować śmierć.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na iwermektynę lub
którąkolwiek substancję pomocniczą.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA U KAŻDEGO Z DOCELOWYCH
GATUNKÓW ZWIERZĄT
−
Kontakt świń leczonych ze zwierzętami zainfekowanymi przez
pasożyty, skażonymi
pomieszczeniami, glebą lub pastwiskiem może spowodować powtórną
infestację zwierząt i
konieczność powtórzenia zabiegu odrobaczania.
−
Z uwagi na to, że efekt działania iwermektyny na świerzbowce nie
jest natychmiastowy, należy
unikać bezpośredniego kontaktu świń leczonych z nieleczonymi co
najmniej przez 1 tydzień po
zakończe