País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IVERMECTINA
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.
QP54AA51
IVERMECTINE
SOLUCIÓN INYECTABLE
IVERMECTINA 10
VÍA SUBCUTÁNEA
Caja con 1 frasco de 50 ml, Caja con 1 frasco de 200 ml, Caja con 1 frasco de 500 ml, Caja con 1 frasco de 1 litro
con receta
Bovino
Ivermectina, combinaciones
Caducidad formato: 5 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia spp.; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia spp.; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos oculares Thelazia spp.; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus placei; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia ostertagi; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus helvetianus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus spathiger; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum phlebotomum; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris spp.; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus viviparus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por moscas Hypoderma bovis; Indicaciones especie Bovino: Infestación por moscas Hypoderma lineatum; Indicaciones especie Bovino: Infestación por piojos Linognathus vituli; Indicaciones especie Bovino: Infestación por piojos Haematopinus eurysternus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por piojos Solenopotes capillatus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por trematodos Fasciola hepatica; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides papillosus; Indicaciones especie Bovino: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Indicaciones especie Bovino: Sarna psoróptica producida por Psoroptes bovis; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxocara vitulorum; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: Vía intramuscular; Contraindicaciones especie Todas: Último trimestre de gestación; Contraindicaciones especie Todas: Vacas que produzcan leche para consumo humano; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne 66 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE
Autorizado, 575914 Autorizado, 575915 Autorizado, 575916 Autorizado, 575917 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: IVOMEC F SOLUCIÓN INYECTABLE. 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U Prat de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona) España Fabricante responsable de la liberación del lote: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4, Chemin du Calquet 31000 TOULOUSE FRANCIA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO IVOMEC F 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene: Ivermectina ................................ 10 mg Clorsulón ................................... 100 mg Excipientes, c.s. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Tratamiento y control de las siguientes parasitosis en bovino: NEMATODOS GASTROINTESTINALES (adultos y cuarto estadio larvario): _Ostertagia_ spp. (incluyendo _O. ostertagi_ inhibida) _Haemonchus placei _ _Trichostrongylus axei _ _Trichostrongylus colubriformis _ _Cooperia _spp. _Bunostomum phlebotomum _ _Oesophagostomum radiatum _ _Strongyloides papillosus _(solo adultos)_ _ _Nematodirus helvetianus _(solo adultos)_ _ _Nematodirus spathiger _(solo adultos)_ _ _Toxocara vitulorum _ _Trichuris _spp._ _(solo adultos)_ _ NEMATODOS PULMONARES (adultos y cuarto estadio larvario): _Dictyocaulus viviparus _ TREMATODO HEPÁTICO (adultos) _Fasciola hepatica _ _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 NEMATODOS OCULARES (adultos): _Thelazia _spp. HIPODERMOSIS (estadios parasitarios): _Hypoderma bovis _ _Hypoderma lineatum _ ÁCAROS DE LA SARNA: _Psoroptes bovis _ _Sarcoptes scabiei _var._ bovis _ PIOJOS CHUPADORES: _Linognat Leia o documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO IVOMEC F 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Ivermectina ................................ 10 mg Clorsulón ................................... 100 mg EXCIPIENTES, c.s. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento y control de las siguientes parasitosis en bovino: NEMATODOS GASTROINTESTINALES (adultos y cuarto estadio larvario): _Ostertagia_ spp. (incluyendo _O. ostertagi_ inhibida) _Haemonchus placei _ _Trichostrongylus axei _ _Trichostrongylus colubriformis _ _Cooperia _spp. _Bunostomum phlebotomum _ _Oesophagostomum radiatum _ _Strongyloides papillosus _(solo adultos)_ _ _Nematodirus helvetianus _(solo adultos)_ _ _Nematodirus spathiger _(solo adultos)_ _ _Toxocara vitulorum _ _Trichuris _spp._ _(solo adultos) NEMATODOS PULMONARES (adultos y cuarto estadio larvario): _Dictyocaulus viviparus _ TREMATODO HEPÁTICO (adultos) _Fasciola hepática _ NEMATODOS OCULARES (adultos): _Thelazia _spp. HIPODERMOSIS (estadios parasitarios): _Hypoderma bovis _ _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 _Hypoderma lineatum _ ÁCAROS DE LA SARNA: _Psoroptes bovis _ _Sarcoptes scabiei _var._ Bovis _ PIOJOS CHUPADORES: _Linognathus vituli _ _Haematopinus eurysternus _ _Solenopotes capillatus _ Puede utilizarse también como ayuda en el control del piojo picador (_Damalinia bovis_) y del ácaro de la sarna _Chorioptes bovis_, pero puede que no ocurra la eliminación completa de los parásitos. ACTIVIDAD PROLONGADA En casos en los que el ganado bovino Leia o documento completo