País: Polônia
Língua: polonês
Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rosuvastatinum
Bioton S.A.
C10AA07
Rosuvastatinum
20 mg
tabletki powlekane
28 tabl., 5909991058401, Rp; 30 tabl., 5909991058425, Rp; 60 tabl., 5909991058432, Rp
1 IB-004 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA IVIROSINA, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE IVIROSINA, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE IVIROSINA, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE IVIROSINA, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE _ _ _Rosuvastatinum_ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. - Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Ivirosina i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ivirosina 3. Jak stosować Ivirosina 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Ivirosina 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST IVIROSINA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Ivirosina należy do grupy leków nazywanych statynami. Lek Ivirosina został przepisany, ponieważ: u pacjenta stwierdzono wysokie stężenie cholesterolu. Oznacza to, że u pacjenta występuje ryzyko zawału serca lub udaru mózgu. Ponieważ dieta i zwiększenie ilości ćwiczeń fizycznych były niewystarczające, aby uzyskać prawidłowe stężenie cholesterolu we krwi, lekarz zalecił przyjmowanie statyny. Należy kontynuować dietę niskocholesterolową i wykonywanie ćwiczeń fizycznych podczas przyjmowania leku Ivirosina lub u pacjenta występują inne czynniki ryzyka wystąpienia zawału serca, udaru mózgu lub powiązanych problemów zdrowotnych. Zawał serca, udar mózgu i inne problemy zdrowotne mogą być spowodowane przez chorobę zwaną miażdżycą (arteriosklerozą). Miażdżyca jest skutkiem nagrom Leia o documento completo
IB-003/IB-004 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ivirosina, 5 mg, tabletki powlekane Ivirosina, 10 mg, tabletki powlekane Ivirosina, 20 mg, tabletki powlekane Ivirosina, 40 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 5 mg rozuwastatyny _(Rosuvastatinum) _(w postaci soli wapniowej). Każda tabletka zawiera 10 mg rozuwastatyny _(Rosuvastatinum) _(w postaci soli wapniowej). Każda tabletka zawiera 20 mg rozuwastatyny _(Rosuvastatinum) _(w postaci soli wapniowej). Każda tabletka zawiera 40 mg rozuwastatyny _(Rosuvastatinum) _(w postaci soli wapniowej). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka 5 mg zawiera 32,15 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka 10 mg zawiera 64,30 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka 20 mg zawiera 128,60 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka 40 mg zawiera 257,21 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane. 5 mg, tabletki powlekane: białe, okrągłe, o średnicy 5,5 mm, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym oznakowaniem "ST 1" po jednej stronie. 10 mg, tabletki powlekane: różowe, okrągłe, o średnicy 7 mm, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym oznakowaniem "ST 2" po jednej stronie. 20 mg, tabletki powlekane: różowe, okrągłe, o średnicy 9 mm, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym oznakowaniem "ST 3" po jednej stronie. 40 mg, tabletki powlekane: różowe, owalne, o wymiarach 16 mm x 8 mm, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym oznakowaniem "ST 4" po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA LECZENIE HIPERCHOLESTEROLEMII Ivirosinajest wskazany u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 10 lat lub starszych w leczeniu pierwotnej hipercholesterolemii (typu IIa, w tym heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej) lub mieszanej dyslipidemii (typu IIb) jako leczenie uzupełniające do diety, gdy stosowanie diety i innych niefarmakologicznych sposobów lecze Leia o documento completo