IVERTIN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

IVERMECTINA

Disponível em:

Laboratorios Calier, S.A.

Código ATC:

QP54AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

IVERMECTINE

Forma farmacêutica:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composição:

Excipientes: GLICEROL FORMAL, PROPILENGLICOL

Via de administração:

VÍA SUBCUTÁNEA

Tipo de prescrição:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapêutico:

Bovino, Porcino

Área terapêutica:

Ivermectina

Resumo do produto:

IVERTIN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de 100 ml. Anulado No comercializado - IVERTIN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de 50 ml. Anulado Comercializado - IVERTIN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de 500 ml. Anulado Comercializado - IVERTIN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 10 viales de 100 ml. Anulado No comercializado - IVERTIN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 10 viales de 50 ml. Anulado No comercializado - IVERTIN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 10 viales de 500 ml. Anulado No comercializado - IVERTIN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 12 viales de 100 ml Anulado No comercializado - IVERTIN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 12 viales de 50 ml. Anulado No comercializado - IVERTIN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 12 viales de 500 ml. Anulado No comercializado - IVERTIN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 6 viales de 100 ml. Anulado No comercializado - IVERTIN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 6 viales de 50 ml. Anulado No comercializado - IVERTIN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 6 viales de 500 ml. Anulado No comercializado

Status de autorização:

Anulado

Data de autorização:

2016-03-02

Folheto informativo - Bula

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO PARA: 

IVERTIN 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO 
IVERMECTINA 

1. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: 

LABORATORIOS CALIER, S.A. 
C/Barcelonès, 26 (Pla del Ramssà) 
Les Franqueses del Vallès, (Barcelona) 
España 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
3. 

IVERTIN 10 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO 
Ivermectina 

3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

Cada ml contiene;  

SUSTANCIA ACTIVA: 
Ivermectina .................................................... 10,0 mg 

EXCIPIENTES: 
Propilenglicol ............................................... 613,6 mg 

4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 

BOVINO:  

El medicamento veterinario está indicado para el tratamiento de infestaciones causadas por los 
siguientes ecto- y endoparásitos sensibles a la ivermectina: 

Nemátodos gastrointestinales 
_Ostertagia lyrata _(Adultos, L4) 
_Haemonchus placei _(Adultos, L3, L4) 
_Trichostrongylus axei (Adultos, L4) _
_Trichostrongylus colubriformis (Adultos, L4) _
_Cooperia oncophora (Adultos, L4) _
_Cooperia punctata (Adultos, L4) _
_Cooperia pectinata (Adultos, L5) _
_Oesophagostomum radiatum (Adultos, L3, L4) _
_Nematodirus helvetianus (Adultos) _
_Nematodirus spathiger (Adultos) _
_Bunostomum phlebotomum (Adultos, L3, L4) _
_Ostertagia ostertagi adultos y formas inhibidas. _

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL�

Características técnicas

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

IVERTIN 10 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada ml contiene;  

SUSTANCIA ACTIVA: 
Ivermectina .................................................... 10,0 mg 

EXCIPIENTES: 
Propilenglicol (E-1520) ................................ 613,6 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Solución inyectable 
Solución límpida 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Bovino (de carne y de leche no lactante) y porcino 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

BOVINO: 
El medicamento veterinario está indicado para el tratamiento de infestaciones causadas por los 
siguientes ecto- y endoparásitos sensibles a la ivermectina: 

Nemátodos gastrointestinales 
_Ostertagia lyrata _(Adultos, L4) 
_Haemonchus placei _(Adultos, L3, L4) 
_Trichostrongylus axei (Adultos, L4) _
_Trichostrongylus colubriformis (Adultos, L4) _
_Cooperia oncophora (Adultos, L4) _
_Cooperia punctata (Adultos, L4) _
_Cooperia pectinata (Adultos, L5) _
_Oesophagostomum radiatum (Adultos, L3, L4) _
_Nematodirus helvetianus (Adultos) _
_Nematodirus spathiger (Adultos) _
_Bunostomum phlebotomum (Adultos, L3, L4) _
_Ostertagia ostertagi adultos y formas inhibidas. _
_ _
_ _
_Nemátodos pulmonares _

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

_Dictyocaulus viviparus (Adultos, L4) _
_ _
_Barros (todos los estadios parasitarios)_ 
_Hypoderma bovis, H lineatum _
_ _
_Piojos chupad