Ivemend 150 mg Infusionspräparat

País: Suíça

Língua: francês

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

fosaprepitantum

Disponível em:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

Código ATC:

A04AD12

DCI (Denominação Comum Internacional):

fosaprepitantum

Forma farmacêutica:

Infusionspräparat

Composição:

Préparation cryodesiccata: fosaprepitantum 150 mg à dimeglumini fosaprepitantum, dinatrii edetas, polysorbatum 80, lactosum, pour le verre.

Classe:

B

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

Antiémétique

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2008-03-07

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

FACHINFORMATION
Ivemend® 150 mg
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Composition
Principe actif: Fosaprépitant sous forme de fosaprépitant
diméglumine.
Le fosaprépitant pour administration intraveineuse est la prodrogue
lyophilisée de l'aprépitant.
L'aprépitant est disponible également sous forme de capsules (Emend)
pour administration orale.
Excipients: Sodium EDTA, polysorbate 80 (produit à partir de maïs
génétiquement modifié), lactose,
hydroxyde de sodium et/ou acide chlorhydrique pour l'ajustement du pH.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Lyophilisat pour la reconstitution d'une solution pour perfusion.
Chaque flacon ponctionnable pour
administration intraveineuse contient 150 mg de fosaprépitant acide
libre, correspondant à 245,3 mg
de fosaprépitant diméglumine.
Indications/Possibilités d’emploi
Ivemend associé à un antagoniste 5-HT3 et à la dexaméthasone est
indiqué chez les adultes pour la
prévention des nausées et des vomissements aigus et retardés
induits par une chimiothérapie
hautement émétisante, y compris le cisplatine à des doses
élevées, et par une chimiothérapie
modérément émétisante.
Posologie/Mode d’emploi
Ivemend est une prodrogue lyophilisée de l'aprépitant à administrer
par voie intraveineuse.
Ivemend 150 mg est administré le jour 1, en tant que perfusion de 20
à 30 minutes, environ 30
minutes avant la chimiothérapie. Ivemend doit être administré en
association avec un corticostéroïde
et un antagoniste 5-HT3 comme indiqué dans les tableaux ci-dessous.
Avant de commencer le
traitement par Ivemend 150 mg, l'information professionnelle de
l'ondansétron doit être consultée.
Schéma thérapeutique recommandé pour la prévention des nausées et
des vomissements dus à une
chimiothérapie hautement émétisante:
Jour 1
Jour 2
Jour 3
Jour 4
Ivemend
150 mg i.v.
-
-
-
Dexaméthason*
*
12 mg p.o.
8 mg
p.o.
8 mg p.o.
2x/j
8 mg p.o.
2x/j
Ondansétron
Voir l'information professionnelle de l'ondansétron
concernant le dosage approprié