País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ivabradina
Towa Pharmaceutical, S.A.
C01EB17
Ivabradina
7.5 mg
Comprimido revestido por película
Ivabradina, cloridrato 8.085 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
3.5.1 - Antianginosos
MSRM
Genérico
ivabradine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5699434 CNPEM: 50108131 CHNM: 10043509 Comercializado
Autorizado
2016-12-14
APROVADO EM 14-12-2016 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Ivabradina toLife 5 mg comprimidos revestidos por película Ivabradina toLife 7,5 mg comprimidos revestidos por película Ivabradina Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. Poderá ajudar, comunicando quaisquer efeitos secundários que tenha. Para saber como comunicar efeitos secundários, veja o final da secção 4. Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1.O que é Ivabradina toLife e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ivabradina toLife 3. Como tomar Ivabradina toLife 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Ivabradina toLife 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ivabradina toLife e para que é utilizado Ivabradina toLife (ivabradina) é um medicamento para o coração, usado para tratar: A angina de peito estável sintomática (que causa dor de peito) em doentes adultos, cuja frequência cardíaca (ritmo do coração) seja igual ou superior a 70 batimentos por minuto. É usado em doentes adultos que não toleram ou não possam tomar medicamentos para o coração chamados bloqueadores beta. É também usado em combinação com bloqueadores beta em doentes adultos que não tenham a sua condição completamente controlada com o bloqueador beta. Insuficiência cardíaca crónica em doentes adultos que ten Leia o documento completo
APROVADO EM 14-12-2016 INFARMED Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas. Para saber como notificar reações adversas, ver secção 4.8. 1. NOME DO MEDICAMENTO Ivabradina toLife 5 mg comprimidos revestidos por película Ivabradina toLife 7,5 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ivabradina toLife 5 mg comprimidos revestidos por película Um comprimido revestido por película contém 5 mg de ivabradina (equivalente a 5,390 mg de cloridrato de ivabradina). Excipiente com efeito conhecido: 51,61 mg de lactose monohidratada Ivabradina toLife 7,5 mg comprimidos revestidos por película Um comprimido revestido por película contém 7,5 mg de ivabradina (equivalente a 8,085 mg de cloridrato de ivabradina). Excipiente com efeito conhecido: 77,42 mg de lactose monohidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Ivabradina toLife 5 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película, de cor salmão, em forma de cápsula, biconvexos com ranhura numa das faces. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. Ivabradina toLife 7,5 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película, de cor salmão, redondo, biconvexo. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático da angina de peito crónica estável APROVADO EM 14-12-2016 INFARMED A ivabradina está indicada para o tratamento sintomático da angina de peito crónica estável em adultos com doença arterial coronária com ritmo sinusal normal e uma frequência cardíaca ≥ 70 bpm. A ivabradina está indicada: em adultos com intolerância ou em que seja contraindicado o uso de bloqueadores beta. ou em combinação com os bloqueadores beta em doentes controlados inadequadamente com um bloquead Leia o documento completo