País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IVABRADINA HIDROCLORURO
J. Uriach Y Compañia, S.A.
C01EB17
IVABRADINA HYDROCHLORIDE
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ,MALTODEXTRINA,LACTOSA MONOHIDRATO
OTROS PREPARADOS PARA EL CORAZÓN - Otros preparados para el corazón - Ivabradina
Ivabradina Binomil 2,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula, 56 comprimidos Autorizado 16/12/2016 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2016-12-16
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE IVABRADINA BINOMIL 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Ivabradina Binomil comprimidos y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ivabradina Binomil comprimidos 3. Cómo tomar Ivabradina Binomil comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ivabradina Binomil comprimidos 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES IVABRADINA BINOMIL COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ivabradina es un medicamento para el corazón que sirve para tratar: - La angina de pecho estable sintomática (que causa dolor de pecho) en pacientes adultos cuya frecuencia cardiaca es mayor o igual a 70 latidos por minuto. Se utiliza en pacientes adultos que no toleran o no pueden tomar medicamentos para el corazón llamados beta- bloqueantes. También se utiliza en asociación con beta-bloqueantes en pacientes adultos cuya enfer meda d no está completamente controlada con un beta-bloquea nte. - La insuficiencia cardíaca crónica en pacientes adultos cuya frecuencia cardíaca es mayor o igual a 75 latidos por minuto. Se utiliza en asociación con el tratamiento habitual, incluyendo el tratamiento con beta-bloqueantes o cuando los beta-bloqueantes están contraindicados o no se toleran. Acerca de la angina de pecho estable (normalmente conocida como “angina”) La angina de pecho estable es una enfermedad cardíaca q Leia o documento completo
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ivabradina Binomil 2,5 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de ivabradina (equivalente a 2,695 mg de ivabradina en forma de clorhidrato). Excipiente con efecto conocido: 26,35 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos de color salmón claro, redondos y biconvexo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable Ivabradina está indicada en el tratamiento sintomático de la angina de pecho estable crónica en adultos con enfermedad coronaria con ritmo sinusal normal y frecuencia cardíaca ≥ 70 lpm. Ivabradina está indicada: - en adultos que presentan intolerancia o una contraindicación al uso de beta-bloqueantes. - o en asociación con beta-bloqueantes en pacientes no controlados adecuadamente con una dosis óptima de beta-bloqueante. Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica Ivabradina está indicada en la insuficiencia cardíaca crónica de clase II-IV de la NYHA con disfunción sistólica, en pacientes en ritmo sinusal y cuya frecuencia cardíaca es ≥75 lpm, en asociación con el tratamiento estándar incluyendo el tratamiento con beta-bloqueantes o cuando el tratamiento con beta-bloqueantes está contraindicado o no se tolera (ver sección 5.1). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Para las diferentes dosificaciones, se encuentran disponibles comprimidos recubiertos con película que contienen 2,5 mg, 5 mg y 7,5 mg de ivabradina. Tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable Se recomienda que la decisión de iniciar o reajustar el tratamiento se tome disponiendo de mediciones consecutivas de la frecuencia cardiaca, electrocardiograma o monitorización ambulatoria durante 24 horas. La dosis inicial de ivabradina no debe superar l Leia o documento completo