ITRALEX

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ITRACONAZOL

Disponível em:

EMS S/A

Código ATC:

ANTIMICOTICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

ITRACONAZOLE

Área terapêutica:

ANTIMICOTICO

Resumo do produto:

100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1023503820010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CÁPSULA DURA; 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1023503820029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CÁPSULA DURA; 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1023503820037 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CÁPSULA DURA; 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 450 - 1023503820045 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CÁPSULA DURA; 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1023503820053 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CÁPSULA DURA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1997-02-06

Folheto informativo - Bula

ITRALEX
®
ITRACONAZOL
EMS S/A
CÁPSULA DURA
100 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ITRALEX
®
itraconazol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de 100 mg. Embalagem contendo 4, 10, 15, 450* ou 500*
unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de 100 mg contém:
itraconazol...................................................................................................................................................................100
mg
excipiente*
q.s.p.....................................................................................................................................................1
cap dura
*sacarose, macrogol, copolímero de ácido metacrílico e metacrilato
de metila e hipromelose.
Componentes da cápsula: gelatina, dióxido de titânio, azul
brilhante, vermelho de azorrubina, vermelho de eritrosina
dissódica.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ITRALEX
® é um medicamento utilizado no tratamento de infecções fúngicas
(micoses) da vagina, pele, boca, olhos,
unhas ou órgãos internos.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Estudos in vitro demonstraram que o itraconazol inibe a síntese do
ergosterol em células fúngicas. O ergosterol é um
componente vital da membrana celular dos fungos. A inibição da sua
síntese tem como última consequência um efeito
antifúngico.
Nas infecções de pele, as lesões irão desaparecer completamente
apenas em algumas semanas após o término do
tratamento (2 a 4 semanas). O itraconazol mata o fungo propriamente,
mas a lesão desaparece junto com o crescimento
da pele sadia.
As lesões das unhas desaparecem apenas 6 a 9 meses após o final do
tratamento uma vez que itraconazol apenas mata o
fungo, havendo necessidade de a unha crescer para a cura ser
observada. Portanto, não se preocupe se você não notar
melhora durante o tratamento: o medicamento permanecerá na unha por
vários meses exercendo seu efeito.
3.
QUAN

Características técnicas

ITRALEX
®
ITRACONAZOL
EMS S/A
CÁPSULA DURA
100 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ITRALEX
®
itraconazol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de 100 mg. Embalagem contendo 4, 10, 15, 450* ou 500*
unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de 100 mg contém:
itraconazol..................................................................................................................................................................100
mg
excipiente*
q.s.p....................................................................................................................................................1
cap dura
*sacarose, macrogol, copolímero de ácido metacrílico e metacrilato
de metila e hipromelose.
Componentes da cápsula: gelatina, dióxido de titânio, azul
brilhante, vermelho de azorrubina, vermelho de eritrosina
dissódica.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
ITRALEX
® é indicado para as seguintes patologias:
- Indicações ginecológicas:

Tratamento de candidíase vulvovaginal.
- Indicações dermatológicas/mucosas/oftalmológicas:

Tratamento de dermatomicoses, incluindo regiões altamente
queratinizadas, como na tinea da palma das mãos e da
planta dos pés;

Tratamento de pitiríase versicolor;

Tratamento de candidíase oral;

Tratamento de ceratite fúngica.
- Tratamento de onicomicoses causadas por dermatófitos e/ou
leveduras.
- Micoses sistêmicas, somente nas seguintes infecções fúngicas:

Tratamento de aspergilose e candidíase sistêmicas;

Profilaxia de infecções fúngicas em pacientes imunocomprometidos
com neutropenia grave;

criptococose (incluindo meningite criptocócica);
o
Tratamento de pacientes imunocomprometidos com criptococose e em todos
os pacientes com criptococose do
sistema nervoso central, somente quando o tratamento de primeira linha
é considerado inapropriado ou se
mostrou ineficaz;
o
- Para terapia de manut