itraconazol

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ITRACONAZOL

Disponível em:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

Código ATC:

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

ITRACONAZOLE

Área terapêutica:

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS

Resumo do produto:

100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1256801700012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1256801700020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1256801700039 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 40 - 1256801700047 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1256801700055 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 150 - 1256801700063 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 160 - 1256801700071 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 400 - 1256801700081 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 600 - 1256801700098 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 80 (EMB FRAC) - 1256801700101 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 120 (EMB FRAC) - 1256801700111 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 240 (EMB FRAC) - 1256801700128 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 320 (EMB FRAC) - 1256801700136 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 200 - 1256801700144 - Venda sob Prescrição Médica - - CAPSULA GELATINOSA DURA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2008-03-10

Folheto informativo - Bula

Itraconazol_bula_paciente
Itraconazol
Prati-Donaduzzi
Cápsula
100 mg
Itraconazol_bula_paciente
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
itraconazol
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Cápsula de 100 mg em embalagem com 4, 10, 15, 80, 120, 240 ou 320
cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
itraconazol..................................................100 mg
excipiente q.s.p..........................................1 cápsula
Excipientes: hipromelose, sacarose e eudragit E 100.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é utilizado no tratamento de infecções fúngicas
(micoses) da vagina, pele, boca, olhos, unhas
ou órgãos internos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Estudos in vitro demonstraram que o itraconazol inibe a síntese do
ergosterol em células fúngicas. O ergosterol é
um componente vital da membrana celular dos fungos. A inibição da
sua síntese tem como última consequência
um efeito antifúngico. Nas infecções de pele, as lesões irão
desaparecer completamente apenas em algumas
semanas após o término do tratamento (2 a 4 semanas). O itraconazol
mata o fungo propriamente, mas a lesão
desaparece junto com o crescimento da pele sadia. As lesões das unhas
desaparecem apenas 6 a 9 meses após o
final do tratamento uma vez que o itraconazol apenas mata o fungo,
havendo necessidade de a unha crescer para
a cura ser observada. Portanto, não se preocupe se você não notar
melhora durante o tratamento, o medicamento
permanecerá na unha por vários meses exercendo seu efeito.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize este medicamento:
- se você for alérgico ao itraconazol ou a qualquer um dos
componentes do medicamento;
- se você estiver grávida (a menos que seu médico saiba que você
está grávida e decida que você precisa tomar
este medicamento);
- se você estiver em idade fértil, você deve tomar precauções
contraceptivas adequadas para ter certeza de que
não engravidará enquant

Características técnicas

Itraconazol_bula_profissional
Itraconazol
Prati-Donaduzzi
Cápsulas
100 mg
Itraconazol_bula_ profissional
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
itraconazol
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Cápsula de 100 mg em embalagem com 4, 10, 15, 40, 80, 100, 120, 150,
160, 200, 240, 320, 400 ou 600 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
itraconazol.......................................... 100 mg
excipiente q.s.p.......................................... 1 cápsula
Excipientes: hipromelose, sacarose e eudragit E 100.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o tratamento das seguintes
patologias:
- Indicações ginecológicas: candidíase vulvovaginal.
- Indicações dermatológicas/mucosas/oftalmológicas:
dermatomicoses, pitiríase versicolor, candidíase oral e ceratite
micótica.
- Onicomicoses causadas por dermatófitos e/ou leveduras.
- Micoses sistêmicas: aspergilose e candidíase sistêmicas,
criptococose (incluindo meningite criptocócica); histoplasmose,
blastomicose,
esporotricose, paracoccidioidomicose e outras micoses sistêmicas e
tropicais de incidência rara.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Dermatofitoses
Em um estudo multicêntrico envolvendo 2.741 pacientes com infecções
por dermatófitos, no qual os pacientes foram tratados durante 15 ou
30 dias com 100 mg de itraconazol diariamente, a taxa de resposta foi
de 93% para o tratamento de Tinea corporis/Tinea cruris durante 15
dias. A resposta ao tratamento em pacientes com Tinea pedis/Tinea
manus foi de 85% e 86% em grupos tratados durante 15 e 30 dias,
respectivamente. O tempo mediano para o início da melhora clínica
foi de 7 a 8 dias.
1
Um estudo duplo-cego, controlado com placebo utilizando 50 mg de
itraconazol demonstrou uma taxa de cura significativamente superior ao
placebo. Comparando-se 50 mg e 100 mg administrados diariamente até
obter-se a cura clínica em 173 pacientes com 185 locais de infecção
(91 casos de Tinea corporis/cruris, 94 c