Itraconazol Ratiopharm 100 mg Cápsulas

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Itraconazol

Disponível em:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

J02AC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Itraconazole

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Itraconazol 100 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

1.2 - Antifúngicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

itraconazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5565981 CNPEM: 50015753 CHNM: 10037933 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2005-09-02

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
26-05-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Itraconazol ratiopharm 100 mg cápsulas
Itraconazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4
O que contém este folheto:
1.
O que é Itraconazol ratiopharm 100 mg cápsulas e para que é
utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Itraconazol ratiopharm 100 mg
cápsulas
3.
Como tomar Itraconazol ratiopharm 100 mg cápsulas
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Itraconazol ratiopharm 100 mg cápsulas
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Itraconazol ratiopharm 100 mg cápsulas e para que é
utilizado
Itraconazol ratiopharm 100 mg cápsulas é um medicamento para tratar
determinadas
doenças fúngicas. O itraconazol, a substância activa de Itraconazol
ratiopharm 100 mg
cápsulas , pertence a um grupo de substâncias chamadas derivados
triazóicos.
Itraconazol ratiopharm 100 mg cápsulas é utilizado para
O tratamento das seguintes doenças fúngicas quando se supõe que a
substância activa,
itraconazol, consegue parar o respectivo desenvolvimento:
Doenças fúngicas dos órgãos reprodutivos femininos (candidíase
vulvovaginal),
Doenças fúngicas da boca, aftas orais (candidíase oral),
Erupções fúngicas em forma de farelo, uma doença fúngica cutânea
com manchas
amarelas (Pitiríase versicolor),
Doenças fúngicas cutâneas do corpo ou da zona inferior das pernas
(Tinha do corpo
(Tinea corporis)/Tinha das pernas (Tinea

Características técnicas

APROVADO EM
26-05-2016
INFARMED
1. NOME DO MEDICAMENTO
Itraconazol ratiopharm 100 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 100 mg de itraconazol.
Excipientes com efeito conhecido: Sacarose
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula dura.
Cápsula (tamanho 0) dura de gelatina, alongada, de cor vermelha
opaca.
4. INFORMAÇÃO CLÍNICA
4.1. Indicações terapêuticas
O itraconazol está indicado para o tratamento das seguintes
infecções fúngicas quando
se prevê que sejam sensíveis:
Candidíase vulvovaginal, Candidíase oral, Pitiríase versicolor,
Dermatomicoses (por
exemplo, Tinha do corpo (Tinea corporis)/Tinha das virilhas (Tinea
cruris)/Tinha dos
pés (Tinea pedis)/Tinha das mãos (Tinea manus), Onicomicoses
(provocadas por
dermatófitos e leveduras).
Devem considerar-se as orientações oficiais sobre a utilização
adequada de agentes
antifúngicos.
4.2. Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos:
Indicação
Posologia
Candidíase vulvovaginal
200 mg de manhã e 200 mg à noite
durante 1 dia
APROVADO EM
26-05-2016
INFARMED
Candidíase oral
100 mg uma vez por dia durante 2
semanas
Pitiríase versicolor
200 mg uma vez por dia durante 1
semana.
Tinea corporis, tinea cruris
200 mg uma vez por dia durante 7 dias
ou
100 mg uma vez por dia durante 2
semanas
Tinea pedis, tinea manus
200 mg duas vezes por dia durante 7 dias
ou
100 mg duas vezes por dia durante 4
semanas
Onicomicoses (Unhas dos pés com ou
sem unhas das mãos infectadas)
200 mg 2 vezes por dia durante 7 dias,
seguido de um intervalo de 3 semanas
sem tratamento, num total de 3 vezes
ou
200 mg 1 vez por dia durante 3 meses
Onicomicoses (Unhas das mãos)
200 mg 2 vezes por dia durante 7 dias,
seguido de intervalo de 3 semanas sem
tratamento, num total de 2 vezes
ou
200 mg 1 vez por dia até 3 meses
Para infecções cutâneas o efeito clínico óptimo é atingido 1-4
semanas após o fim do
tratamento e para infecções das unhas 6-9 meses após o fim do
tratamento. Is