Itraconazol Mylan 100 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Itraconazol

Disponível em:

Mylan, Lda.

Código ATC:

J02AC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Itraconazole

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Itraconazol 100 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

1.2 - Antifúngicos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

itraconazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 28 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5719083 CNPEM: 50015753 CHNM: 10037933 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2006-01-23

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
09-09-2008
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Itraconazol Mylan 100 mg Cápsulas
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1.O que é Itraconazol Mylan 100 mg Cápsulas e para que é utilizado
2.Antes de tomar Itraconazol Mylan 100 mg Cápsulas
3.Como tomar Itraconazol Mylan 100 mg Cápsulas
4.Efeitos secundários possíveis
5.Conservação de Itraconazol Mylan 100 mg Cápsulas
6.Outras informações
1.O QUE É ITRACONAZOL MYLAN 100 MG CÁPSULAS E PARA QUE É UTILIZADO
O Itraconazol Mylan 100 mg cápsulas é um medicamento sob a forma de
cápsulas contendo
itraconazol. O itraconazol é um composto triazólico sintético com
acção fungicida contra
dermatófitos, leveduras, Aspergillus spp. e outros fungos
patogénicos.
O Itraconazol Mylan 100 mg cápsulas é utilizado para o tratamento
de:
Candidíase vulvovaginal.
Candidíase oral, Dermatomicoses (por exemplo tinea corporis, tinea
cruris, tinea pedis, tinea
manus) e Onicomicoses (causadas por dermatófitos e leveduras) e
pitiríase versicolor.
Esporotricose linfocutânea, paracoccidioidomicose, blastomicose (em
doentes
imunocompetentes) e histoplasmose.
O itraconazol pode ser utilizado no tratamento de doentes com
aspergilose sistémica
refractários ou intolerantes a uma terapêutica padrão apropriada
com anfotericina B.
2.ANTES DE TOMAR ITRACONAZOL MYLAN 100 MG CÁPSULAS
Não tome Itraconazol Mylan 100 MG CÁPSULAS:
se tem hipersensibilidade (alergia) ao itraconazol, a medicamentos do
mesmo tipo (azóis) ou a
qualquer outro ingrediente de Itraconazol Mylan 100 MG CÁPSULAS;
se estiver a tomar tamb�

Características técnicas

APROVADO EM
09-09-2008
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Itraconazol Mylan 100 mg cápsulas
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 100 mg de itraconazol.
Excipiente: 195 mg Sacarose/Cápsula
para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula .
Cápsula de gelatina , elongada, opaca de cor vermelha e tamanho 0.
4.INFORMAÇÕES CLINÍCAS
4.1Indicações terapêuticas
Candidíase vulvovaginal.
Candidíase oral, Dermatomicoses (por exemplo tinea corporis, tinea
cruris, tinea pedis, tinea
manus) e Onicomicoses (causadas por dermatófitos e leveduras) e
pitiríase versicolor.
Esporotricose linfocutânea, paracoccidioidomicose, blastomicose (em
doentes imunocompetentes) e
histoplasmose.
O itraconazol pode ser utilizado no tratamento de doentes com
aspergilose invasiva, refractários ou
intolerantes a uma terapêutica padrão apropriada com anfotericina B.
Ao prescreverem-se antifúngicos, devem ser seguidas as normas de
utilização e prescrição correctas
deste tipo de medicamentos.
4.2Posologia e modo de administração
As cápsulas destinam-se a administração oral.
As cápsulas devem ser tomadas imediatamente após as refeições.
As cápsulas devem ser engolidas inteiras.
Dose recomendada para adultos e adolescentes
Candidíase vulvovaginal: 200 mg de manhã e 200 mg à tarde durante 1
dia.
Candidíase oral: 100 mg por dia durante 2 semanas.
Tinea corporis, tinea cruris: 100 mg por dia durante 2 semanas.
Tinea pedis, tinea manus: 100 mg por dia durante 4 semanas.
Pitiríase versicolor: 200 mg por dia durante 1 semana.
Onicomicoses:
Terapêutica de pulsos
Um pulso consiste em duas cápsulas (400 mg/dia) duas vezes ao dia
durante uma semana, seguidas
por um período de três semanas sem medicação. É administrado um
total de 3 pulsos para o
tratamento das onicomicoses das unhas dos pés e um total de 2 pulsos
para o tratamento das
onicomicoses das unhas das mãos.
APROVADO EM
09-09-2008
INFARMED
Tratament