Itraconazol CF 100 mg capsules, capsule hard

País: Holanda

Língua: holandês

Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes ativos:

ITRACONAZOL 100 mg/stuk

Disponível em:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

Código ATC:

J02AC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

ITRACONAZOL 100 mg/stuk

Forma farmacêutica:

Capsule, hard

Composição:

GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAÏSZETMEEL ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; SORBITANMONOSTEARAAT (E 491) ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TITAANDIOXIDE (E 171), GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAÏSZETMEEL ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; SORBITANMONOSTEARAAT (E 491) ; SUGAR SPHERES ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Via de administração:

Oraal gebruik

Área terapêutica:

Itraconazole

Resumo do produto:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MAÏSZETMEEL; SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551); SORBITANMONOSTEARAAT (E 491); SUGAR SPHERES; TITAANDIOXIDE (E 171);

Data de autorização:

1900-01-01

Folheto informativo - Bula

Centrafarm B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information
and Prescribing Information
_ITRACONAZOL CF 100 MG CAPSULES, capsule hard _
_RVG 28430 _
100 mg itraconazol per capsule
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 13
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2022-12
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
AO
REV. 9.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ITRACONAZOL CF 100 MG CAPSULES, CAPSULE HARD
Werkzame stof: itraconazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Itraconazol CF en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ITRACONAZOL CF EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Itraconazol CF capsules bevatten het werkzame bestanddeel itraconazol.
Het werkzame bestanddeel is
een stof die uw verschijnselen kan verbeteren. Itraconazol behoort tot
een groep geneesmiddelen die
triazoolantimycotica worden genoemd. Dit zijn middelen tegen
schimmelinfecties.
Itraconazol wordt gebruikt voor de behandeling van infecties met
schimmels en gisten. Voetschimmel
(zwemmerseczeem) is een van de veelvoorkomende schimmelinfecties. Een
van de meest
voorkomende gistinfecties is spruw (candidiasis). Deze wordt
veroorzaakt door de gist
_Candida_
.
ITRACONAZOL CF WORDT GEBRUIKT
-
voor de behandeling van vaginale spru

Características técnicas

Centrafarm B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ _
_ITRACONAZOL CF 100 MG, capsules, hard_
_NL/H/0641 _
_RVG 28430 _
itraconazol
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 16
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2022-12
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
AO
REV. 10.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Itraconazol CF 100 mg capsules, capsule hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere capsule bevat 100 mg itraconazol.
Hulpstof met bekend effect: Iedere capsule bevat 195 mg sucrose.
Voor
de
volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, hard.
Langwerpige, rode, ondoorzichtige, harde gelatine capsule (formaat 0).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Vulvovaginale candidiasis
-
Orale candidiasis, dermatomycosen (bijv. tinea corporis, tinea cruris,
tinea pedis, tinea manus)
en onychomycosen (veroorzaakt door dermatofyten en schimmels),
pityriasis versicolor
-
Lymfocutane sporotrichose, paracoccidioidomycose, blastomycose (bij
immunocompetente
patiënten) en histoplasmose.
-
Itraconazol kan worden toegepast bij patiënten met invasieve
aspergillose die refractair of
intolerant zijn gebleken voor Amfotericine B.
Men dient rekening te houden met officiële richtlijnen betreffende
het juiste gebruik van
antischimmelmiddelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Doseringsaanbevelingen voor volwassenen en adolescenten _
_ _
-
Vulvovaginale candidiasis: 200 mg in de ochtend en 200 mg in de avond
gedurende 1 dag.
-
Orale candidiasis: 100 mg eenmaal per dag gedurende 2 weken.
-
Tinea corporis, tinea cruris: 100 mg eenmaal per dag gedurende 2
weken.
-
Tinea pedis, tinea manus: 100 mg eenmaal per dag gedurende 4 weken.
-
Pityriasis versicolor: 200 mg eenmaal per dag gedurende 1 week.
-
Onychomycose:
▪
_pulstherapie _
Een puls bestaat uit twee capsules tweemaal per dag gedurende een week
(400 mg/dag),
gevolgd door een periode van drie medicatievrije weken.
C