Itraconazol Aurovitas 100 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Itraconazol

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

J02AC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Itraconazole

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Itraconazol 100 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 4 unidade(s)

Classe:

1.2 - Antifúngicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

itraconazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5315189 CNPEM: 50015737 CHNM: 10037933 Temporariamente indisponível

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2005-01-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
18-11-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Itraconazol Aurovitas 100 mg cápsulas
itraconazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Itraconazol Aurovitas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Itraconazol Aurovitas
3. Como tomar Itraconazol Aurovitas
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Itraconazol Aurovitas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Itraconazol Aurovitas e para que é utilizado
Itraconazol Aurovitas é um medicamento para o tratamento de
infeções fúngicas.
Itraconazol Aurovitas está indicado no tratamento das infeções
fúngicas da vagina, pele,
boca, olhos, unhas e infeções dos órgãos internos [aspergilose e
candidíase sistémicas,
criptococose, (incluindo meningite criptocócica), histoplasmose,
esporotricose,
paracoccidioidomicose, blastomicose e outras micoses raras sistémicas
ou tropicais].
2. O que precisa de saber antes de tomar Itraconazol Aurovitas
Não tome Itraconazol Aurovitas
- Se tem alergia ao itraconazol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- Se estiver grávida, a não ser que o seu médico saiba que está
grávida e decida que tem
de tomar Itraconazol Aurovitas. Se estiver em idade fértil e puder
engravidar, deve
adotar precauções contracetivas para ter a certeza que não
engravida enquanto toma o
seu medicamento. Como Itraconazol Au

Características técnicas

APROVADO EM
18-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Itraconazol Aurovitas 100 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 100 mg de itraconazol.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Sacarose - 242,75 mg (sob a forma de esferas de açúcar)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Itraconazol Aurovitas está indicado no tratamento das seguintes
situações:
Indicações ginecológicas:
- Candidíase vulvovaginal.
Indicações cutâneas/mucosas/oftalmológicas:
- Dermatomicoses;
- Pitiríase versicolor;
- Candidíase oral;
- Queratite fúngica.
Onicomicoses, causadas por dermatófitos e/ou leveduras.
Micoses sistémicas:
- Aspergilose e candidíase sistémicas;
- Criptococose (incluindo meningite criptocócica): em doentes
imunodeprimidos com
criptococose e em todos os doentes com criptococose do sistema nervoso
central,
APROVADO EM
18-11-2022
INFARMED
Itraconazol Aurovitas está apenas indicado quando o tratamento de
primeira linha é
considerado inapropriado ou no caso de se ter demonstrado ineficaz;
- Histoplasmose;
- Blastomicose;
- Esporotricose;
- Paracoccidioidomicose;
- Outras micoses raras sistémicas ou tropicais.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Indicação ginecológica
Indicação
Posologia
Duração do tratamento
Candidíase vulvovaginal
200 mg, duas vezes por dia
ou
200 mg, uma vez por dia
1 dia
ou
3 dias
Indicações cutâneas/mucosas/oftalmológicas
Indicação
Posologia
Duração do tratamento
Dermatomicoses
200 mg, uma vez por dia
ou
100 mg, uma vez por dia
7 dias
ou
15 dias
Áreas muito queratinizadas
como em situações de tinha
dos pés plantar e tinha das
mãos palmar
200 mg, duas vezes por dia
ou
100 mg, uma vez por dia
7 dias
ou
30 dias
Pitiríase versicolor
200 mg, uma vez por dia
7 dias
Candidíase oral
100 mg, uma vez por dia
15 dias
Em alguns doentes imunodeprimidos, (ex.: neutropenia, SIDA ou do