País: Holanda
Língua: holandês
Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
URTICA DIOICA D8
Kiwi Farm BV Haven 215F 22252 EZ KATWIJK
Datum verstrekking handelsvergun
URTICA DIOICA D8
Druppels voor oraal gebruik, oplossing
, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,
Oraal gebruik
Datum verstrekking handelsvergunning:02 juli 2003
Hulpstoffen:
1900-01-01
KIWI FARM B.V. ITCH CARE RVH NR.: 95339 PART I SUMMARY OF THE DOSSIER – UPDATE 2014 Page 1 of 4 Kiwi Farm B.V. Date: 06/2014 Authorization: L.J. Wagenaar, Msc S.F.A.J. Horsten Ph.D. Rev. 1. Update 2014 B. BIJSLUITER ITCH CARE LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U . Dit homeopathische geneesmiddel is verkrijgbaar zonder doktersvoorschrift (recept) voor de behandeling van een milde aandoening waarbij advies van een arts niet noodzakelijk is. Toch blijft het belangrijk om ITCH CARE zorgvuldig te gebruiken om een goed resultaat te bereiken. • Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen. • Vraag uw apotheker om meer informatie of advies indien nodig. • Wanneer na 14 dagen onafgebroken gebruik, geen verbetering van de klachten wordt bemerkt of wanneer de klachten terugkeren, raadpleeg dan uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is ITCH CARE en waarvoor wordt het gebruikt ? 2. Wat u moet weten voordat u ITCH CARE gebruikt. 3. Hoe wordt ITCH CARE gebruikt ? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u ITCH CARE ? 6. Algemene informatie. ITCH CARE, DRUPPELS Het actieve bestanddeel is: Urtica dioca D8. Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: water, ethanol (alcohol). Alcoholgehalte 50% (v/v). KIWI FARM B.V. ITCH CARE RVH NR.: 95339 PART I SUMMARY OF THE DOSSIER – UPDATE 2014 Page 2 of 4 Kiwi Farm B.V. Date: 06/2014 Authorization: L.J. Wagenaar, Msc S.F.A.J. Horsten Ph.D. Rev. 1. Update 2014 Verantwoordelijk voor het in de handel brengen: KIWI FARM B.V. Haven 215F 2225 BZ Katwijk In het register van homeopathische farmaceutische producten ingeschreven onder RVH 95339. 1. WAT IS ITCH CARE EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT ? ITCH CARE is een homeopathisch geneesmiddel zonder specifieke therapeutische indicatie toegepast volgens de principes van de homeopathische geneeswijze. De druppels zijn verpakt in een bruin glazen flesje met een inhoud van 50ml. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U ITCH CARE GEBRUIKT. _Wanneer mag u ITCH CARE niet gebruiken: _ Leia o documento completo
KIWI FARM B.V. ITCH CARE RVH NR.: 95339 PART I SUMMARY OF THE DOSSIER – UPDATE 2014 Page 1 of 4 Kiwi Farm B.V. Date: 06/2014 Authorization: L.J. Wagenaar, Msc S.F.A.J. Horsten Ph.D. Rev. 1. Update 2014 PART IB 1: SUMMARY OF THE PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ITCH CARE, druppels voor oraal gebruik, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ITCH CARE bevat vat per 50 ml: 50 ml Urtica dioica D8 alcoholpercentage ca. 50% v/v voor de hulpstoffen wordt verwezen naar rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Druppels voor oraal gebruik, oplossing 4. GEGEVENS BETREFFENDE DE TOEPASSING 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES ITCH CARE is een homeopatische geneesmiddel zonder specifieke therapeuti- sche indicatie toegepast volgens de principes van de homeopathische genees- wijze. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: Tenzij anders voorgeschreven, drie maal daags tien druppels. KIWI FARM B.V. ITCH CARE RVH NR.: 95339 PART I SUMMARY OF THE DOSSIER – UPDATE 2014 Page 2 of 4 Kiwi Farm B.V. Date: 06/2014 Authorization: L.J. Wagenaar, Msc S.F.A.J. Horsten Ph.D. Rev. 1. Update 2014 Wanneer na 14 dagen onafgebroken gebruik geen verbetering van de klachten wordt bemerkt, of wanneer de klachten terugkeren dient een arts te worden geraadpleegd. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Dit homeopathische geneesmiddel bevat ca. 50% v/v ethanol (alcohol), d.w.z. max. 150 mg per dosis van 10 druppels, hetgeen overeenkomt met 3,8 ml bier of 1,6 ml wijn per dosis. Schadelijk bij alcoholisme. Voorzichtigheid is geboden bij zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven, kinderen en groepen met een verhoogd risico, zoals patiënten met een leveraandoening of epilepsie. 4.5 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Er zijn geen interacties met andere geneesmiddelen bekend. 4.6 ZWANGERSCHAP EN LACTATIE Voor zover bekend kan dit homeopathische geneesmiddel zonder bezwaren overeenkomstig de aanbevole Leia o documento completo