ITAMI 140MG Léčivá náplast

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes ativos:

1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU

Disponível em:

Fidia Farmaceutici S.p.A., Abano Terme (PD) Array

Código ATC:

M02AA15

DCI (Denominação Comum Internacional):

1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU

Dosagem:

140MG

Forma farmacêutica:

Léčivá náplast

Via de administração:

Kožní podání

Tipo de prescrição:

OTC Array

Área terapêutica:

DIKLOFENAK

Resumo do produto:

Kód SÚKL: 0278996 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278995 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278997 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278998 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263884 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0263882 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0263881 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0263883 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Status de autorização:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorização:

2023-05-11

Folheto informativo - Bula

- 1 -
Sp. zn. sukls21107/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Itami 140 mg léčivá náplast
sodná sůl diklofenaku
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo se Vám přitíží,
musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Itami a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Itami používat
3.
Jak se Itami používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Itami uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ITAMI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Itami je léčivý přípravek, který ulevuje od bolesti. Patří do
skupiny léčivých přípravků známých jako
nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID).
Itami se používá k místní symptomatické krátkodobé léčbě
(max. 7 dnů) bolesti způsobené akutním
namožením, podvrtnutím nebo pohmožděním paží a nohou v
důsledku tupých poranění u dospívajících
od 16 let a dospělých.
2.
ČEMU
MUSÍTE
VĚNOVAT
POZORNOST,
NEŽ
ZAČNETE
ITAMI
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE ITAMI
-
jestliže jste ALERGICKÝ(Á) na DIKLOFENAK nebo kteroukoli DALŠÍ
SLOŽKU tohoto přípravku (uvedenou v
bodě 6);
-
jestliže jste ALERGICKÝ(Á) na jakékoli JINÉ NESTEROIDNÍ
PROTIZÁNĚTLIVÉ LÉKY (NSAID, např.
kyselinu acetylsalicylovou nebo ibuprofen);
-
jestliže j

Características técnicas

- 1 -
Sp. zn. sukls21107/2024
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Itami 140 mg léčivá náplast
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna léčivá náplast obsahuje diklofenak jako 140 mg sodné soli
diklofenaku.
Jedna léčivá náplast obsahuje 2,90 mg butylhydroxyanisolu (E 320).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Léčivá náplast
Bílá samolepicí náplast o rozměrech 10 cm x 14 cm vyrobená z
netkané textílie na jedné straně a papíru
na druhé straně.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Lokální symptomatická krátkodobá léčba (max. 7 dnů) bolesti
při akutním namožení, podvrtnutí nebo
pohmoždění končetin po tupém poranění u dospívajících od 16
let a dospělých.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Dospělí a dospívající od 16 let
Na bolestivé místo se aplikuje jedna léčivá náplast jednou
denně. Maximální denní dávka je 1 léčivá
náplast denně, a to i v případě, že je potřeba ošetřit více
než jedno poraněné místo. Proto nelze současně
ošetřit více bolestivých míst.
Délka léčby
Itami se používá po co nejkratší dobu potřebnou ke kontrole
symptomů.
Délka léčby nemá přesáhnout 7 dní. Terapeutický prospěch z
delší léčby nebyl stanoven.
_Starší pacienti _
Tento léčivý přípravek má být používán s opatrností u
starších pacientů, kteří jsou náchylnější k
nežádoucím účinkům (viz také bod 4.4).
_Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater _
Léčba pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater viz bod 4.4.
_Pediatrická populace _
Bezpečnost a účinnost přípravku Itami u dětí a dospívajících
mladších 16 let nebyla dosud stanovena
(viz také bod 4.3).
- 2 -
Pokud je potřeba používat tento léčivý přípravek k úlevě od
bolesti po dobu delší než 7 dní, nebo pokud
se symptomy zhoršují, doporučuje se pacientovi / rodičům
dospívajícího poradit se s lékařem.
ZPŮSOB PODÁNÍ
Kožní podání.
Po o