País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Isradipin
Novartis Pharma GmbH (8011799)
isradipine
Hartkapsel, retardiert
Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Isradipin (22471) 2,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1992-12-12
März 2006 Seite 1 ENR: 2129745-46 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Isradipin SRO Novartis 2,5 mg Retardkapseln Isradipin SRO Novartis 5 mg Retardkapseln Wirkstoff: Isradipin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel, retardiert enthält: Arzneilich wirksamer Bestandteil: _ _ _Isradipin SRO Novartis 2,5 mg Retardkapseln: _ 2,5 mg Isradipin _ _ _Isradipin SRO Novartis 5 mg Retardkapseln: _ 5 mg Isradipin Sonstige Bestandteile: Siehe Punkt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapseln, retardiert 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Essenzielle Hypertonie 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Regeldosierung für Erwachsene_ 5 mg Isradipin täglich, entsprechend 1mal 1 Retardkapsel Isradipin SRO Novartis 5 mg oder 1-mal 2 Retardkapseln Isradipin SRO Novartis 2,5 mg (jeweils morgens) Bei nicht ausreichender Blutdrucksenkung nach 4 Wochen: Zugabe eines weiteren Antihypertensivums oder Erhöhung der Dosis auf 10 mg Isradipin täglich, entsprechend 1-mal 2 Retardkapseln Isradipin SRO Novartis 5 mg oder 1-mal 4 Retardkapseln Isradipin SRO Novartis 2,5 mg (jeweils morgens). Bei gleichzeitiger Verabreichung von Isradipin SRO Novartis 1 und Cimetidin sollte die Regeldosierung halbiert werden (siehe Abschnitt 4.5 „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen“) _ _ _Anwendung bei älteren Patienten und bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:_ Patienten im höheren Lebensalter sowie Patienten mit Nierenfunktionsstörungen (Krea- tinin-Clearance > 30 ml/min) sollten die Behandlung mit 2,5 mg Isradipin, entsprechend 1- mal täglich 1 Retardkapsel Isradipin SRO Novartis 2,5 mg (morgens) beginnen. _ _ _Anwendung beiKindern und Jugendlichen: _ Die Anwendung von Isradipin SRO Novartis wird bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen, da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen. _ _ _Art und Dauer der Anwendung: _ Die Einnahme der Retardkapseln erfolgt unabhängig von den Mahlzeiten unzerkaut mit etwas Leia o documento completo