Isoxidina 20 mg/ml + 550.9 mg/ml Solução cutânea

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cloro-hexidina + Álcool isopropílico

Disponível em:

Vygon - Produtos Médicos e Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

D08AC52

DCI (Denominação Comum Internacional):

Chlorine-hexidina + isopropyl Alcohol

Dosagem:

20 mg/ml + 550.9 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução cutânea

Composição:

Álcool isopropílico 550.9 mg/ml ; Cloro-hexidina, gluconato 20 mg/ml

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Frasco nebulizador 10 unidade(s) - 15 ml

Classe:

13.1.1 - Antissépticos e desinfetantes

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

chlorhexidine, combinations

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5369129 CNPEM: 50121154 CHNM: 10103874 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-02-28

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
01-07-2015
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Isoxidina
,
20 mg/ml + 550,9 mg/ml Solução cutânea
Cloro-hexidina, gluconato + Álcool isopropílico
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico.
Neste folheto:
1. O que é Isoxidina e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Isoxidina
3. Como utilizar Isoxidina
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Isoxidina
6. Outras informações
1. O que é Isoxidina e para que é utilizado
Isoxidina é uma solução antisséptica de ação rápida e
persistente utilizada na desinfeção
da pele antes de procedimentos médicos invasivos (cirurgias,
colocação de cateteres, etc.)
e na desinfeção de cateteres e seus acessórios, auxiliando na
prevenção de infeções.
2. Antes de utilizar Isoxidina
Usar com precaução em bebés recém-nascidos, especialmente em
prematuros.
Isoxidina pode causar queimaduras químicas na pele.
Não utilize Isoxidina:
Se tem alergia (hipersensibilidade) à cloro-hexidina, gluconato, ao
álcool isopropílico ou
a qualquer outro componente de Isoxidina.
Em crianças com menos de 2 meses de idade (Isoxidina pode irritar a
pele do bebé e ser
absorvido).
Junto aos olhos e zonas delicadas, pois pode ocorrer irritação; se
Isoxidina entrar em
contacto com os olhos ou zonas delicadas do corpo (membranas mucosas)
lavar rápida e
abundantemente com água.
Em feridas abertas.
Em punções lombares.
Sempre que haja o risco da solução entrar em contacto com o
cérebro, meninges e ouvido
médio.
Ao utilizar Isoxidina com outros medicamentos
APROVADO EM
01-07-2015
INFARMED
Informe
o
seu
médico
se
estiver
a
tomar
ou
tiver
tomado
recentemente
outros
medicamentos, em especial alguma vacina, ou se fez testes cut�

Características técnicas

APROVADO EM
01-07-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Isoxidina
,
20 mg/ml + 550,9 mg/ml Solução cutânea
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cloro-hexidina, gluconato
20 mg/ml (2,0 % m/v)
Álcool isopropílico
550,9 mg/ml (70 % v/v)
Lista completa dos excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução cutânea.
É uma solução alcoólica límpida, de cor rósea e cheiro
alcoólico característico.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Antissepsia e desinfeção pré-cirúrgica da pele.
Na colocação e manutenção de cateteres.
Na desinfeção das membranas dos conectores de cateteres.
Na desinfeção das conexões em DPCA (diálise peritoneal contínua
ambulatória).
4.2 Posologia e modo de administração
Pulverizar a zona de pele a desinfetar com Isoxidina e deixar atuar: 1
a 3 minutos na
desinfeção
pré-cirúrgica
e
na
colocação
de
cateteres;
30
segundos
a
1
minuto
na
manutenção de cateteres e na desinfeção de membranas e conexões.
Não usar ou aproximar aparelhos eléctricos antes de assegurar uma
boa secagem.
Após o procedimento médico, Isoxidina não precisa de ser removido.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à cloro-hexidina ou ao álcool isopropílico.
Isoxidina está contraindicado em crianças com idade inferior a 2
meses.
A utilização de Isoxidina está contraindicada em pele lesada e
feridas abertas e na
preparação da pele para punção lombar.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
APROVADO EM
01-07-2015
INFARMED
A utilização de soluções aquosas e alcoólicas de cloro-hexidina,
para assepsia antes
de procedimentos invasivos tem sido associada a queimaduras químicas
em recém-
nascidos. Com base em notificações espontâneas e na literatura
disponível, o risco
parece ser maior em prematuros, especialmente nos nascidos antes das
32 semanas
de gestação e durante as 2 primeiras semanas de vida.
Remova quaisquer materiais embebidos, pensos ou campos cirúrgicos,
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